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眼压计ノンコンタクト トノメーター
国械注进20172160681
【生产企业】：日本多美公司 Tomey Corporation（株式会社トーメーコーポレーション）
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-09-09
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：眼压计临床作患者眼内压力检查、青光眼诊断用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
眼压计ノンコンタクト トノメーター
管理类别
Ⅱ
注册人住所
名古屋市西区则武新町二丁目11番33号2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku, Nagoya(名古屋市西区則武新町二丁目11番33号)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京纽创科技有限公司
变更情况
2017-11-09 “代理人名称:多美(无锡)医疗器械有限公司;代理人住所:无锡新区经一路高速公路之间(无锡市新区旺庄工业园三区二期5号厂房第三层)”变更为“代理人名称:北京纽创科技有限公司;代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”。 2018-03-20 “代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 2021-06-17 产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-09-09
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
眼压计由操作台(主机)、显示器、电源线组成。
型号规格
FT-1000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172160681
企业名称
日本多美公司 Tomey Corporation（株式会社トーメーコーポレーション）
生产地址
爱知县名古屋市西区则武新町二丁目11番33号 多美大楼2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku, Nagoya(Tomey Building)(愛知県名古屋市西区則武新町二丁目11番33号 トーメービル)
适用范围/预期用途
眼压计临床作患者眼内压力检查、青光眼诊断用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20172220681
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-09-08
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172160681
眼压计ノンコンタクト トノメーター
日本多美公司 Tomey Corporation（株式会社トーメーコーポレーション）
爱知县名古屋市西区则武新町二丁目11番33号 多美大楼2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku, Nagoya（Tomey Building）（愛知県名古屋市西区則武新町二丁目11番33号 トーメービル）
北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1
第二类
日本
FT-1000
眼压计由操作台（主机）、显示器、电源线组成
/
2021-09-09
2026-09-08
国械注进20172160681
眼压计ノンコンタクト トノメーター
Tomey Corp.
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第二类
日本
FT-1000
眼压计由操作台（主机）、显示器、电源线组成
/
2021-09-09
2026-09-08
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关联企业
日本多美公司 Tomey Corporation（株式会社トーメーコーポレーション）【国械注进20172160681】