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干眼诊断仪
晋械注准20212160059
【生产企业】：山西瑞豪生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-10-18
【国家】：中国
【省份】：山西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于医疗机构用于干眼程度的诊断。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
干眼诊断仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
太原市晋源区果树场南晋祠路三段579号A座
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-10-18
国家
中国
省份
山西省
结构及组成/主要组成成分
本产品由光源、摄像机、计算机控制系统(软件版本号V3.0)、普拉西多盘框架、电源和工作台组成。
型号规格
RHDE-I、RHDE-Ⅱ
注册类型
注册
注册证编号/备案号
晋械注准20212160059
企业名称
山西瑞豪生物科技有限公司
生产地址
太原市晋源区果树场南晋祠路三段579号A座
适用范围/预期用途
适用于医疗机构用于干眼程度的诊断。
其它内容
/
备注
变更
审批部门
山西省药品监督管理局
有效期至
2026-08-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
晋械注准20212160059
干眼诊断仪
山西瑞豪生物科技有限公司
太原市晋源区果树场南晋祠路三段579号A座
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第二类
中国
RHDE-Ⅰ。
产品由光源、摄像机(2台)、计算机控制系统(软件版本号V2)、普拉西多盘框架、电源和工作台组成。
/
2021-08-19
2026-08-18
晋械注准20212160059
干眼诊断仪
山西瑞豪生物科技有限公司
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第二类
中国
RHDE-Ⅰ
产品由光源、摄像机（2台）、计算机控制系统（软件版本号V2）、普拉西多盘框架、电源和工作台组成
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2021-08-19
2026-08-18
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关联企业
山西瑞豪生物科技有限公司【晋械注准20212160059】