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高频皮肤治疗仪 Skin Treatment System
国食药监械（进）字2014第3250419
【生产企业】：北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-01-21
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于皮肤科进行皱纹和褶皱的无创治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
高频皮肤治疗仪 Skin Treatment System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
7 Bareket St.， North Industrial Park， Caesarea， 30889， Israel
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
变更情况
2016-05-07 “代理人名称:北京市捷瑞嘉科技有限责任公司；代理人住所:北京市宣武区马连道南街6号院华睦大厦1号楼1410室 ”变更为“代理人名称:欧华美科（天津）医学科技有限公司；代理人住所:天津市武清开发区创业总部基地B11号楼402室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-01-21
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品由主机(射频发生器，内置冷却系统)、紧急开关、系统电子钥匙开关、治疗手柄(3DEEP Large、3DEEP Small、3DEEP Fine、3DEEP FSR)组成。有两种治疗方式：TC方式(配用手柄3DEEP Large/Small/Fine)需配合凝胶使用，有冷却；FSR方式(配用手柄3DEEP FSR)需配合指定一次性FSR治疗前端使用，无冷却。（凝胶和治疗前端不包含在产品组成范围内）。射频输出方式为双极。额定频率1MHz。TC方式功率范围10-65W，额定负载为内电极330Ω、
型号规格
EndyMed Pro
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第3250419
企业名称
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
生产地址
7 Bareket St.， North Industrial Park， Caesarea， 30889， Israel
适用范围/预期用途
用于皮肤科进行皱纹和褶皱的无创治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2018-01-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第3250419
高频皮肤治疗仪 Skin Treatment System
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
7 Bareket St.， North Industrial Park， Caesarea， 30889， Israe
/
第三类
中国
EndyMed Pro
产品由主机(射频发生器，内置冷却系统)、紧急开关、系统电子钥匙开关、治疗手柄(3DEEP Large、3DEEP Small、3DEEP Fine、3DEEP FSR)组成。有两种治疗方式：TC方式(配用手柄3DEEP Large/Small/Fine)需配合凝胶使用，有冷却；FSR方式(配用手柄3DEEP FSR)需配合指定一次性FSR治疗前端使用，无冷却。（凝胶和治疗前端不包含在产品组成范围内）。射频输出方式为双极。额定频率1MHz。TC方式功率范围1065W，额定负载为内电极330Ω
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2014-01-21
2018-01-20
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关联企业
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司【国食药监械（进）字2014第3250419】