立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
射频微针治疗仪Electrosurgical Unit
国械注进20143095670
【生产企业】：北京美延尔电子技术开发有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-10-22
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品在医疗机构使用，与本公司射频微针电极(型号:INTRAcel Tip1011)配合使用，产品用于治疗皮肤萎缩性瘢痕。(应由具有相应资质的专业医护人员使用，严格参照使用说明书中的治疗流程和注意事项，3档以上输出模式需慎用)
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
射频微针治疗仪Electrosurgical Unit
管理类别
Ⅲ
注册人住所
307, 308, 401, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08501, Rep. of KOREA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
帝医思(上海)贸易有限公司
变更情况
2017-08-03 “代理人住所:上海市闵行区虹井路280弄2号604A室”变更为“代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层(实际楼层4楼)11单元”。 2018-12-07 “注册人名称:Jeisys Medical Inc.”变更为“注册人名称:Jeisys Medical Inc.杰希思医疗公司”。 2021-04-30 “代理人名称:上海再希思贸易有限公司; 代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层(实际楼层4楼)11单元”变更为“代理人名称:帝医思(上海)贸易有限公司; 代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢B栋202室”。 2023-03-29 注册人住所由:307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea;注册人住所变更为:307, 308, 401, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08501, Rep.of KOREA 2023-04-25 本次变更内容如下:1.原注册证中生产地址由“307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea”变更为“307, 308, 401, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08501, Rep.of KOREA”。
是否纳入医保
否
批准日期
2019-10-22
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由主机(射频发生器、内置冷却系统、紧急开关)、脚踏开关、治疗手柄、手柄挂架、电源线组成。输出模式分单、双极两种。
型号规格
INTRAcel
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20143095670
企业名称
北京美延尔电子技术开发有限公司
生产地址
307, 308, 401, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08501, Rep. of KOREA
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用，与本公司射频微针电极(型号:INTRAcel Tip1011)配合使用，产品用于治疗皮肤萎缩性瘢痕。(应由具有相应资质的专业医护人员使用，严格参照使用说明书中的治疗流程和注意事项，3档以上输出模式需慎用)
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20143255670
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-10-21
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20143095670
射频微针治疗仪Electrosurgical Unit
北京美延尔电子技术开发有限公司
307, 308, 401, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08501, Rep. of KOREA
上海市闵行区吴中路1439号7幢B栋202室
第三类
韩国
INTRAcel
产品由主机（射频发生器、内置冷却系统、紧急开关）、脚踏开关、治疗手柄、手柄挂架、电源线组成。输出模式分单、双极两种
/
2019-10-22
2024-10-21
国械注进20143095670
射频微针治疗仪Electrosurgical Unit
Jeisys Medical Inc.
/
/
第三类
韩国
INTRAcel
产品由主机（射频发生器、内置冷却系统、紧急开关）、脚踏开关、治疗手柄、手柄挂架、电源线组成。输出模式分单、双极两种
/
2019-10-22
2024-10-21
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
北京美延尔电子技术开发有限公司【国械注进20143095670】