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病员加温系统

病员加温系统

苏械注准20182090094
【生产企业】:江苏佰润医疗科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-07-04
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于给病人提供升温,维持病人的正常体温。

产品简介

产品信息

病员加温系统的介绍

病员加温系统用于提高病人体温的系统。它通常包括一个温控器、一些加温器、一个支持结构、一个输液架以及一些用于监测病人体温的仪器。

该系统通过将加温器(通常为电热毯或热水袋)放置在病人身体底部来提高病人的体温,同时还可以根据病人的具体情况调整温控器的温度设置。这种加温系统可以确保病人在低体温症或其他情况下保持体温稳定,从而提高治疗效果和减少并发症。

病员加温系统通常适用于在手术室、监护病房、恢复室、急诊室等环境下使用。一些系统还提供了远程监测和警报功能,以便医护人员能够及时发现病人的情况变化。

病员加温系统的特点

病员加温系统的特点包括:

1. 精确控制温度:病员加温系统能够精确控制温度,保证病员的温度处于恰当的范围内。

2. 安全可靠:病员加温系统采用先进的技术和材料,可以保证使用过程中的安全可靠性。

3. 舒适性好:病员加温系统能够为病员提供温暖舒适的环境,缓解病员的不适感。

4. 便于使用:病员加温系统操作简单,易于使用,可以方便地移动和布置。

5. 适用范围广:病员加温系统适用于各种不同类型的病房和医疗设施,可以满足不同的医疗需求。

病员加温系统的用途

病员加温系统是用于保持病人的体温在适宜的范围内,以促进恢复和预防感染的设备。它通常在手术室、康复室、急救室等场所使用,可以提供温暖和舒适的环境,使病人更容易恢复。此外,病员加温系统还可用于治疗低体温,增加病人的血流量,防止手术后体温下降,进而预防感染的发生。

病员加温系统的使用方法

病员加温系统可以帮助提高病人的体温,加速康复。使用方法如下:

1. 准备:确认病员的体温已经降至正常范围以下,将加温装置取出,插入电源。

2. 选择温度:根据病人需要的加温温度,调节加温系统的设置,通常可设置为 37℃ 到 40℃。

3. 安装:将加温系统放在病人身边,用毛巾包裹好,确保不会直接接触病人皮肤,防止烫伤。

4. 使用:开启加温系统,让其加热至所需温度后,将加温系统轻轻放在病人身上,调整好位置和角度。

5. 监测:加温期间,需每小时监测病人的体温和病情。当病人体温达到所需温度后,需及时关闭加温系统。

6. 切断电源:加温结束后,及时切断加温系统电源,拨掉插头。

需要注意的事项:

1. 加温期间需定时监测病人的体温和病情,一旦感觉不适,应立即停止使用。

2. 加温系统应定期清洁,以保持卫生。

3. 病人不能长时间接触加温系统,以防烫伤。

4. 请遵循使用说明,正确使用加温系统。

病员加温系统的注意事项

1.使用前需进行系统检查,确保所有设备和连接器完好无损。

2.使用前需充分了解设备的使用方法和注意事项,并要求病员配合操作。

3.在使用病员加温系统时,应根据病员具体情况选用适当的加温器和管道组合。

4.在使用过程中,应时刻监测病员的温度变化,确保病员身体的舒适感。

5.设备使用过程中,应定期清洗和消毒,确保设备的卫生和安全性。

6.在使用过程中,应遵守相关的卫生和安全规定,并随时观察病员的生命体征变化并及时处理问题。

7.如遇到设备故障或问题,应立即停用设备并及时进行维修或更换设备。

8.在使用完毕后,应尽快清洗和消毒设备,确保在下一次使用前设备干净、卫生。

9.使用病员加温系统时,应严格按照相关操作规范执行,遵守规定,确保病员安全。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
病员加温系统
管理类别
注册人住所
镇江市朱方路四摆渡
产品储存条件及有效期
不适用
代理人名称
/
变更情况
2023-07-04型号、规格变更 由“见附页”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更 由“病员加温系统由温度控制器和加温垫(毯)组成,加温垫(毯)的发热体由碳纤维布制成。”变更为“病员加温系统由温度控制器、加温垫(毯)和体温传感器(FH、FP系列适用)组成。加温垫(毯)的发热体由碳纤维布制成。可选配电池和加温毯外罩配件。体温传感器为外购件。”产品技术要求变更 由“见原产品技术要求”变更为“见变更后产品技术要求”
是否纳入医保
批准日期
2023-07-04
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
病员加温系统由温度控制器、加温垫(毯)和体温传感器(FH、FP系列适用)组成。加温垫(毯)的发热体由碳纤维布制成。可选配电池和加温毯外罩配件。体温传感器为外购件。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20182090094
企业名称
江苏佰润医疗科技有限公司
生产地址
镇江市朱方路四摆渡
适用范围/预期用途
用于给病人提供升温,维持病人的正常体温。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20182090094”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-01-03
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20182090094
病员加温系统
江苏佰润医疗科技有限公司
镇江市朱方路四摆渡
/
第二类
中国
/
病员加温系统由温度控制器和加温垫(毯)组成,加温垫(毯)的发热体由碳纤维布制成。
不适用
2022-06-06
2028-01-03
苏械注准20182090094
病员加温系统
江苏佰润医疗科技有限公司
/
/
第二类
中国
/
病员加温系统由温度控制器和加温垫(毯)组成,加温垫(毯)的发热体由碳纤维布制成
/
/
2022-06-05

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

上海梵华实业有限公司【国食药监械(进)字2013第2544775】
江苏佰润医疗科技有限公司【苏械注准20182090094】
江苏佰润医疗科技有限公司【苏械注准20182540094】
江苏佰润医疗科技有限公司【苏食药监械(准)字2014第2540075】
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2024年10月23日