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功能性热敷贴
陕械注准20182090015
【生产企业】：陕西远光高科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-08-18
【国家】：中国
【省份】：陕西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于热敷,适用于缓解因损伤引起的肌肉、韧带、筋膜的疼痛症状,缓解因炎症引起的腹痛、胃疼、畏寒等症状。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
功能性热敷贴
管理类别
Ⅱ
注册人住所
陕西省西安市雁塔区科技西路58号鱼化工业园区西北总部基地B5栋
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-08-18
国家
中国
省份
陕西省
结构及组成/主要组成成分
该产品由硅胶、无纺布、棉织物与发热芯组成,其中加入远红外及生物光素复合医用材料.复合医用材料能发出与人体红外波长相近的红外光。
型号规格
YGF-TJ、YGF-HJ、YGF-YD。规格见产品技术要求。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
陕械注准20182090015
企业名称
陕西远光高科技有限公司
生产地址
西安市高新区草堂科技产业基地国家企业加速器一区10号楼二层
适用范围/预期用途
该产品用于热敷,适用于缓解因损伤引起的肌肉、韧带、筋膜的疼痛症状,缓解因炎症引起的腹痛、胃疼、畏寒等症状。
其它内容
/
备注
依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于09-02-01，管理类别为II类。原注册证号:陕械注准20182260015。
审批部门
陕西省药品监督管理局
有效期至
2028-02-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
陕械注准20182090015
功能性热敷贴
陕西远光高科技有限公司
西安市高新区草堂科技产业基地国家企业加速器一区10号楼二层
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第二类
中国
YGF-TJ、YGF-HJ、YGF-YD。规格见产品技术要求。
该产品由硅胶、无纺布、棉织物与发热芯组成,其中加入远红外及生物光素复合医用材料.复合医用材料能发出与人体红外波长相近的红外光。
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2022-08-18
2028-02-12
陕械注准20182090015
功能性热敷贴
陕西远光高科技有限公司
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第二类
中国
YGF-TJ、YGF-HJ、YGF-YD。规格见产品技术要求
该产品由硅胶、无纺布、棉织物与发热芯组成,其中加入远红外及生物光素复合医用材料.复合医用材料能发出与人体红外波长相近的红外光
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2022-08-18
2028-02-12
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关联企业
陕西远光高科技有限公司【陕食药监械（准）字2014第2260073】
陕西远光高科技有限公司【陕械注准20182090015】
陕西远光高科技有限公司【陕械注准20182260015】
陕西远光高科技有限公司【陕食药监械（准）字2011第2260026】