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红外线治疗器
渝械注准20182090141
【生产企业】：重庆新峰医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-10-11
【国家】：中国
【省份】：重庆市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于软组织损伤、颈腰痛的治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
红外线治疗器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
重庆市合川区南津街街道花园路396号综合楼7楼1号房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2018年9月17日首次注册，证号:渝械注准20182090141;2023年5月8日变更注册，变更产品技术要求;2023年6月29日变更备案，变更注册人住所;2023年7月4日延续注册;2023年10月11日变更备案，变更注册人住所。
是否纳入医保
否
批准日期
2023-10-11
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
立式治疗器由脚架、立柱、活动支臂、控制器、红外灯头和防护罩组成。台式治疗器由底座、立柱、活动支臂、控制器、红外灯头和防护罩组成。
型号规格
100型、150型、200型、250型、300型、350型、400型。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
渝械注准20182090141
企业名称
重庆新峰医疗器械有限公司
生产地址
重庆市沙坪坝区凤凰镇海达路11号(2号厂房4楼)
适用范围/预期用途
适用于软组织损伤、颈腰痛的治疗。
其它内容
/
备注
延续注册
审批部门
重庆市药品监督管理局
有效期至
2028-09-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
渝械注准20182090141
红外线治疗器
重庆新峰医疗器械有限公司
重庆市合川工业园区南溪团标准化厂房B区8幢第一层
/
第二类
中国
100型、150型、200型、250型、300型、350型、400型。
立式治疗器由脚架、立柱、活动支臂、控制器、红外灯头和防护罩组成。台式治疗器由底座、立柱、活动支臂、控制器、红外灯头和防护罩组成。
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2023-05-08
2023-09-16
渝械注准20182090141
红外线治疗器
重庆新峰医疗器械有限公司
/
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第二类
中国
100型、150型、200型、250型、300型、350型、400型
立式治疗器由脚架、立柱、活动支臂、控制器、红外灯头和防护罩组成。台式治疗器由底座、立柱、活动支臂、控制器、红外灯头和防护罩组成
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2018-09-17
2023-09-16
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关联企业
重庆新峰医疗器械有限公司【渝食药监械（准）字2006第2260018】
重庆鑫亿医疗器械有限公司【渝械注准20182090146】
重庆航天火箭电子技术有限公司【渝食药监械（准）字2013第2260055】
重庆新峰医疗器械有限公司【渝食药监械（准）字2010第2260016】
重庆新峰医疗器械有限公司【渝食药监械（准）字2014第2260044】
重庆航天火箭电子技术有限公司【渝食药监械（准）字2014第2260066】
重庆航天火箭电子技术有限公司【渝械注准20182090093】
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重庆长乐硅酸盐有限责任公司【渝械注准20192090166】
重庆新峰医疗器械有限公司【渝械注准20182090141】
重庆中芝医用仪器有限公司【渝械注准20162090081】
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重庆华升医疗器械有限公司【渝械注准20182260078】
重庆雨逸科技有限公司【渝械注准20172090131】
重庆航天火箭电子技术有限公司【渝械注准20182260093】
重庆华升医疗器械有限公司【渝械注准20182090078】
重庆华伦弘力生物技术股份有限公司【渝食药监械（准）字2014第2260115】
重庆华伦医疗器械有限公司【渝械注准20202090070】
重庆鑫亿医疗器械有限公司【渝食药监械（准）字2013第2260186】
重庆长乐硅陵盐有限责任公司【渝食药监械（准）字2013第2260201】
重庆航天火箭电子技术有限公司【渝食药监械（准）字2013第2260162】