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温热治疗仪Hot Magner
国械注进20172096048
【生产企业】：厦门钨业股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-10-08
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：利用温热效应起到辅助治疗作用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
温热治疗仪Hot Magner
管理类别
Ⅱ
注册人住所
兵库县宝塚市中筋1-9-32兵庫县宝塚市中筋1丁目9番32号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
森太克(上海)医疗科技有限公司
变更情况
2021-05-17 “代理人名称:上海成良实业有限公司; 代理人住所:上海市松江区江田东路259号13幢6021，6025室”变更为“代理人名称:森太克(上海)医疗科技有限公司; 代理人住所::上海市松江区民强路1525号14号楼4层”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-10-08
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、标准导子(MS)、OS导子、ES导子、标准导子(MS)套、电源线组成。另有选购件:MS治疗导子和导子套、LS治疗导子和导子套、OS治疗导子和导子套、ES治疗导子和导子套、绑带。注:MS(标准)、LS(下肢)、OS(腹和腰)、ES(肩和膝)。
型号规格
HM-204，HM-202，HM-101
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172096048
企业名称
厦门钨业股份有限公司
生产地址
兵库县宝塚市中筋1-9-32兵庫县宝塚市中筋1丁目9番32号
适用范围/预期用途
利用温热效应起到辅助治疗作用。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20172266048
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-07-02
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172096048
温热治疗仪Hot Magner
厦门钨业股份有限公司
兵库县宝塚市中筋1-9-32兵庫县宝塚市中筋1丁目9番32号
上海市松江区民强路1525号14号楼4层
第二类
日本
HM-204，HM-202，HM-101
产品由主机、标准导子（MS）、OS导子、ES导子、标准导子（MS）套、电源线组成。另有选购件:MS治疗导子和导子套、LS治疗导子和导子套、OS治疗导子和导子套、ES治疗导子和导子套、绑带。注:MS（标准）、LS（下肢）、OS（腹和腰）、ES（肩和膝）
/
2021-10-08
2027-07-02
国械注进20172096048
温热治疗仪Hot Magner
日本中央医疗系统有限公司
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第二类
日本
HM-204，HM-202，HM-101
产品由主机、标准导子（MS）、OS导子、ES导子、标准导子（MS）套、电源线组成。另有选购件：MS治疗导子和导子套、LS治疗导子和导子套、OS治疗导子和导子套、ES治疗导子和导子套、绑带。注：MS（标准）、LS（下肢）、OS（腹和腰）、ES（肩和膝）
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2021-10-08
2027-07-02
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关联企业
厦门钨业股份有限公司【国械注进20172096048】
厦门钨业股份有限公司【国械注进20172266048】