一次性医用体表加温毯

京械注准20222090446

【所属分类】：09 物理治疗器械 -09-02 温热（冷）治疗设备/器具 -09-02-01 热传导治疗设备

【生产企业】：北京麦康医疗器械有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2022-10-27

【国家】：中国

【省份】：北京市

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：在医疗机构临床使用环境下，与医用升温毯主机配套使用，适用于医疗机构低温患者物理升温以及需要保持体温的患者。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

一次性医用体表加温毯

管理类别

Ⅱ

注册人住所

北京市密云区经济开发区云腾路8号院1号楼一层

产品储存条件及有效期

3年

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

是

批准日期

2022-10-27

国家

中国

省份

北京市

结构及组成/主要组成成分

一次性医用体表加温毯由毯体、四合扣和绑带组成，其中毯体由无纺布热合而成。本产品分为无菌和非无菌两类，无菌产品经环氧乙烷灭菌。产品为一次性使用，有效期3年。

型号规格

无菌型号:Warm-1-1(S)、Warm-1-2(S)、Warm-1-3(S)、Warm-1-4(S)、Warm-1-5(S)、Warm-1-6(S)、Warm-1-7(S)、Warm-2-1(S)、Warm-2-3(S)、Warm-3-1(S)、Warm-3-2(S)、Warm-3-3(S)、Warm-3-4(S)、Warm-3-5(S)、Warm-4-1(S)、Warm-4-2(S)、Warm-4-3(S)、Warm-4-4(S)、Warm-4-5(S)、Warm-4-6(S)、Warm-4-7(S)非无菌型号:Warm-1-1、Warm-1-2、Warm-1-3、Warm-1-4、Warm-1-5、Warm-1-6、Warm-1-7、Warm-2-1、Warm-2-3、Warm-3-1、Warm-3-2、Warm-3-3、Warm-3-4、Warm-3-5、Warm-4-1、Warm-4-2、Warm-4-3、Warm-4-4、Warm-4-5、Warm-4-6、Warm-4-7

注册类型

注册证编号/备案号

京械注准20222090446

企业名称

北京麦康医疗器械有限公司

生产地址

北京市密云区经济开发区云腾路 8 号院 1 号楼一层、二层，5号楼一层、二层

适用范围/预期用途

在医疗机构临床使用环境下，与医用升温毯主机配套使用，适用于医疗机构低温患者物理升温以及需要保持体温的患者。

其它内容

备注

审批部门

北京市药品监督管理局

有效期至

2027-10-26

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

京械注准20222090446

一次性医用体表加温毯

北京麦康医疗器械有限公司

北京市密云区经济开发区云腾路 8 号院 1 号楼一层、二层，5号楼一层、二层

第二类

中国

3年

2022-10-27

2027-10-26

京械注准20222090446

一次性医用体表加温毯

北京麦康医疗器械有限公司

第二类

中国

一次性医用体表加温毯由毯体、四合扣和绑带组成，其中毯体由无纺布热合而成。本产品分为无菌和非无菌两类，无菌产品经环氧乙烷灭菌。产品为一次性使用，有效期3年

2022-10-27

2027-10-26

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关联企业

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