退热凝胶

吉通械备20200016

【所属分类】：09 物理治疗器械 -09-02 温热（冷）治疗设备/器具 -09-02-03 物理降温设备

【生产企业】：吉林省巨祥生物科技有限公司

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2021-09-16

【国家】：中国

【省份】：吉林省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

产品简介

产品信息

退热凝胶的介绍

退热凝胶可以缓解发热症状的医疗用品，通常用于体表冷敷或者涂擦的方式来降低体温。该产品一般采用成分易挥发的凝胶物质作为载体，混合具有降温作用的植物提取物及药物，能够迅速地吸收皮肤上的热量和炎症，减轻皮肤发烫的感觉，从而缓解不适。退热凝胶适用于热性疾病、牙痛、关节疼痛、咳嗽发热等症状，具有方便、安全、易用等优点。

退热凝胶的作用

退热凝胶外用药物，主要用于治疗发热导致的头痛、肌肉疼痛、关节疼痛等症状。其主要作用是通过减轻炎症和降低局部体温来缓解疼痛和不适感。其成分通常包括非甾体抗炎药、麻醉剂和冷却剂等，可以在外用时快速渗透进入局部皮肤组织，具有快速缓解疼痛、减轻红肿、止痒和杀菌等作用。因此，退热凝胶可以在缓解轻度中度疼痛时起到较好的效果，但对于严重疼痛需要在医生指导下用药。

退热凝胶的原理

退热凝胶的原理是通过将凝胶物质散发出的凉爽感和提供局部温度降低的效果，来缓解热感和疼痛感。通常，退热凝胶中含有具有退热止痛作用的成分，如氨基酚、布洛芬等，它们可以通过局部渗透、抑制炎症、减轻肌肉拉扯等方式缓解疼痛和不适感。此外，退热凝胶的甘油和水分子也可以从皮肤表面吸附热能，并散发出热量，从而加速局部温度下降。

退热凝胶的使用方法

退热凝胶用于缓解发热和肌肉疼痛的外用药物。以下是它的使用方法：

1.将退热凝胶挤出适量，涂抹在患处。可以在额头、颈部、腋窝、手腕等血液循环相对较好的部位涂抹。

2.用手指轻轻按摩患处，帮助退热凝胶被皮肤吸收。

3.使用时注意避开开放性伤口和眼睛，以免引起不适。

4.一般来说，每4小时可重复使用一次，但请务必按照药品说明书上的指示使用。

5.儿童使用时需遵守儿童专用产品的用量和使用频率规定。

注意事项：

1.不能过量使用，过敏体质者慎用。

2.退热凝胶不能替代正常的体温监测和药物治疗。

3.请将退热凝胶存放在儿童无法触及的地方，避免误食。

4.若出现皮肤过敏等不适反应，请立即停用药物。

以上仅是一般性的使用方法和注意事项，具体使用时请遵循药品说明书上的指示。

退热凝胶的注意事项

1. 使用前先洗手，确保手部卫生。
2. 不要贴在伤口、烫伤、擦伤、溃疡等部位。
3. 不要贴在眼睛周围、口鼻等黏膜敏感部位。
4. 退热凝胶只能外敷，不能内服。
5. 退热凝胶仅适用于低烧、轻微发热，高烧需要及时就医。
6. 若出现过敏或不适症状，应立即停止使用。
7. 孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年人使用前应咨询医生。
8. 使用后应及时清洗皮肤，避免残留物对皮肤产生不良影响。

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

退热凝胶

管理类别

Ⅰ

注册人住所

吉林省通化市通化县通化聚鑫经济开发区同德路6666号

产品储存条件及有效期

密封。置通风干燥处。有效期36个月

代理人名称

变更情况

2022年11月24日，产品名称由“退热凝胶”变更为“医用退热凝胶”;产品描述由“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。产品由纯化水、卡波姆、橄榄油组成。”变更为“产品由纯化水、卡波姆组成。非无菌产品。”;预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”。

是否纳入医保

是

批准日期

2021-09-16

国家

中国

省份

吉林省

结构及组成/主要组成成分

产品由纯化水、卡波姆组成。非无菌产品。

型号规格

型号: 挤压型、滚珠型、涂抹型、A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。规格:塑料瓶(NJ1)或玻璃瓶(NJ2):1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、125ml、150ml、200ml、250ml或1g、2g、3g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、100g、125g、150g、200g、250g。

注册类型

备案

注册证编号/备案号

吉通械备20200016

企业名称

吉林省巨祥生物科技有限公司

生产地址

吉林省通化市通化县通化聚鑫经济开发区同德路6666号

适用范围/预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

其它内容

备注

审批部门

通化市市场监督管理局

有效期至

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

吉通械备20200016

退热凝胶

吉林省巨祥生物科技有限公司

吉林省通化市通化县通化聚鑫经济开发区同德路6666号

第一类

中国

密封。置通风干燥处。有效期36个月

2021-09-16

吉通械备20200016

退热凝胶

吉林省巨祥生物科技有限公司

第一类

中国

型号：挤压型、滚珠型、涂抹型、A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。规格：塑料瓶（NJ1）或玻璃瓶（NJ2）：1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、125ml、150ml、200ml、250ml或1g、2g、3g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、100g、125g、150g、200g、250g

产品由纯化水、卡波姆组成。非无菌产品

2021-09-16

2999-01-01

创新、优先医疗器械

获取更多信息，请点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息，请点击跳转

器械审评数据

获取更多信息，请点击跳转

抽样检查

获取更多信息，请点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息，请点击跳转

关联企业

湖北惠真源药械有限公司【鄂（鄂州）食药监械（准）字2013第1580003】

湖北普爱药业有限公司【鄂汉食药监械（准）字2011第1580044】

浙江中法制药有限公司【浙嘉械备20190043】

山东蓝欧实业有限公司【鲁济食药监械（准）字2013第1260062】

深圳市粤源生物科技有限公司【粤深食药监械（准）字2012第1580041】

武汉孚莱医药科技有限公司【鄂汉食药监械（准）字2013第1580035】

湖北博康医药科技有限公司【鄂汉食药监械（准）字2013第1580043】

广西禾力药业有限公司【桂（南宁）食药监械（准）字2013第1580008】

宜昌广翔生物科技股份有限公司【鄂宜食药监械（准）字2013第1580001】

济南涵康医疗器械有限公司【鲁济食药监械（准）字2012第1260025】

湖北鑫祥顺生物工程有限公司【鄂汉食药监械（准）字2010第1580079】

武汉御农生物医药科技有限公司【鄂汉食药监械（准）字2010第1580020】

武汉顺康达生物科技有限公司【鄂汉食药监械（准）字2012第1580105】

辽宁康鑫医疗器械厂【辽鞍食药监械（准）字2013第1580047】

吉林省巨祥生物科技有限公司【吉通械备20200016】

武汉知音堂生物科技有限公司【鄂汉食药监械（准）字2011第1580060】

武汉烺祺大健康产业有限公司【鄂汉食药监械（准）字2010第1580058】

武汉御农生物医药科技有限公司【鄂汉食药监械（准）字2014第1580020】

武汉御农生物医药科技有限公司【鄂汉食药监械准字2014第1580020】

湖北九叶医疗器械有限公司【鄂荆食药监械（准）字2012第1580078】

三门峡博科医疗器械有限责任公司【豫三食药监械（准）字2011第1580005】

龙族创邦（武汉）生物科技有限公司【鄂汉食药监械（准）字2013第1580133】

广州贝昊医疗科技有限公司【粤穗食药监械（准）字2013第1580121】

嘉兴爱德医药科技有限公司【浙嘉食药监械（准）字2013第1580434】

武汉耦合医学科技有限责公司【鄂汉食药监械（准）字2012第1580008】

深圳市粤源生物科技有限公司【粤深药监械（准）字2012第1580041】