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液氮冷疗器

液氮冷疗器

浙械注准20222090028
【生产企业】:宁波美诺医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-01-17
【国家】:中国
【省份】:浙江省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:产品用于医疗机构皮肤科液氮冷冻治疗。

产品简介

产品信息

液氮冷疗器的介绍

液氮冷疗器医疗机械设备,用于冷冻治疗肿瘤、良性皮肤病、鼻窦炎、宫颈病变、疣、痔等疾病。液氮冷疗器的原理是利用液态氮的极低温度来冷冻治疗皮肤和组织病变。在疾病部位喷射液氮,使病变部位迅速冷却,从而破坏病变细胞,促进病变组织干枯、脱落和愈合。该冷冻治疗方法具有无痛、低创、无需麻醉等诸多优点,已经成为目前常用的临床治疗方法之一。

液氮冷疗器的分类

液氮冷疗器根据其应用领域和工作原理的不同可以分为以下几类:

1.医疗用液氮冷疗器:主要应用于医院、诊所等场所,用于皮肤科、妇科、肿瘤科等各个领域的治疗,如冷冻疗法、冷切除术等。

2.实验室用液氮冷疗器:主要应用于生物实验室、化学实验室等场所,用于制冷、冷却、冰浴等实验操作。

3.运动医学用液氮冷疗器:主要应用于体育医学领域,用于运动员的冷疗、康复治疗等。

4.工业用液氮冷疗器:主要应用于工业领域,用于制冷、冷却等操作,如电子制造、冶金、食品加工等。

液氮冷疗器的作用

液氮冷疗器主要用于皮肤的冷冻治疗,也称为冷冻疗法。它利用液氮的低温(通常为-196°C)作用,对特定的皮肤病变进行冷冻处理,达到治疗作用。常见的病变包括:

1.病毒性疣(比如手部、足部的疣);

2.良性异常增生(如表皮样囊肿、汗腺瘤等);

3.色素痣(如普通痣、老年斑、太田痣等);

4.某些皮肤癌前病变(如鳞状细胞角化病变、Bowen病等);

5.某些初期的皮肤癌(如基底细胞癌、鳞状细胞癌)等。

液氮冷疗器操作简便、疗效明显、创口愈合快、对皮肤组织损伤很小,比较安全和常用的治疗方法。但需要注意的是,液氮的低温对正常皮肤也会产生一定的伤害,因此应该在专业医生指导下进行操作。

液氮冷疗器的原理

液氮冷疗器利用液态氮对病变组织进行冷冻治疗的设备。其原理主要包括以下几个方面:

1. 冷冻作用:液氮的温度非常低,可以迅速降低病变组织的温度,达到冷冻的效果,从而破坏病变细胞、减少炎症反应,同时也可以使得疼痛减轻。

2. 组织变性作用:冷冻过程中,病变组织会发生组织变性,使其结构发生改变,从而达到治疗效果。

3. 刺激免疫反应:冷冻过程会刺激人体免疫反应,从而加速治疗效果。

4. 加速血液循环:冷冻治疗同时也能通过加速局部血液循环,从而加速代谢废物的排泄和营养物质的补充,有助于加快治疗效果。

综上所述,液氮冷疗器的治疗原理主要是利用液氮的低温作用,以及对病变组织进行冷冻作用,从而破坏病变细胞、减少炎症反应、刺激免疫反应和加速血液循环等方面来达到治疗效果。

液氮冷疗器的使用方法

液氮冷疗器使用方法:

1.准备液氮液氮冷疗器需要加入液氮。将液氮装入专门的容器,并慢慢倒入液氮冷疗器中。

2.选取合适的冷疗头液氮冷疗器通常附带多个冷疗头,每个冷疗头的大小和形状不同,用于不同的皮肤区域和治疗目的。

3.清洁皮肤在进行液氮冷疗之前,必须先清洁皮肤,确保皮肤干燥且没有任何化妆品或油脂。

4.选择适当的温度设置液氮冷疗器会使用低温冷却材料冷却冷疗头,可以通过设置温度来控制冷却效果。通常,应根据皮肤类型和治疗目的选择适当的温度。

5.开始液氮冷疗将冷疗头放在皮肤上,按下开关,开始进行液氮冷疗。在使用时应保持皮肤干燥,避免将冷疗头放在同一部位过长时间。

6.结束治疗治疗结束后,关闭液氮冷疗器,并清洁冷疗头。如果出现红肿、瘀伤等不适症状,应及时就医。

液氮冷疗器的注意事项

1. 使用液氮冷疗器前,必须在室外或通风良好的地方慢慢降温,避免瞬间转变温度对器具造成损坏。

2. 液氮冷疗器内的液氮储存和使用时必须严格按照使用说明书中的规定进行,不可超量使用。

3. 使用过程中液氮溢出,请保持冷静,立即通风换气。

4. 使用冷疗器时,应将液氮容器放置在干燥通风的地方,远离火源和易燃物品,以防止发生意外事故。

5. 液氮冷疗器在运输和存储时,应避免重压、碰撞和摔落,以保证器具完好无损。

6. 使用冷疗器时,应戴上手套等个人防护用品,以免液氮对身体造成伤害。

7. 使用过程中应留意液氮液面高度,避免因液位过高造成气体喷发。

8. 使用完液氮冷疗器后,应及时清理器具,避免残留液氮对下次使用造成不良影响。

9. 液氮冷疗器的保养和维护应按照使用说明书中的指导,定期检查器具的漏气情况和压强,确保器具的正常使用。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
液氮冷疗器
管理类别
注册人住所
浙江省余姚市低塘街道洋山村牛钱588号A楼6层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022年2月22日,注册人住所、生产地址纠错,由“浙江省余姚市低塘街道洋山村牛塘钱588号A楼6层”纠正为“浙江省余姚市低塘街道洋山村牛钱588号A楼6层”。
是否纳入医保
批准日期
2022-01-17
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由液氮贮液罐、输液管、扳手、液氮枪喷头、溢流阀和导液板组成。
型号规格
SHBYDQ-Ⅰ型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20222090028
企业名称
宁波美诺医疗器械有限公司
生产地址
浙江省余姚市低塘街道洋山村牛钱588号A楼6层
适用范围/预期用途
产品用于医疗机构皮肤科液氮冷冻治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2027-01-16
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20222090028
液氮冷疗器
宁波美诺医疗器械有限公司
浙江省余姚市低塘街道洋山村牛钱588号A楼6层
/
第二类
中国
SHBYDQ-Ⅰ型
产品由液氮贮液罐、输液管、扳手、液氮枪喷头、溢流阀和导液板组成。
/
2022-01-17
2027-01-16
浙械注准20222090028
液氮冷疗器
宁波美诺医疗器械有限公司
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第二类
中国
SHBYDQ-Ⅰ型
产品由液氮贮液罐、输液管、扳手、液氮枪喷头、溢流阀和导液板组成
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2022-01-17
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