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磁疗腰围
冀械注准20202090696
【生产企业】：石家庄华行医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-11-03
【国家】：中国
【省份】：河北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于腰肌劳损、腰肌纤维组织炎、坐骨神经痛的辅助治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
磁疗腰围
管理类别
Ⅱ
注册人住所
石家庄市鹿泉区永红路91号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-10-08:1.结构及组成:“分为宽型、窄型。窄型由弹性丝织物、尼龙搭扣、磁体组成，宽型增加护腰片，内装支撑钢板。磁体不少于五个，大护腰片4条，小护腰片2条。”变更为“分为宽型、窄型。窄型由弹性丝织物、尼龙搭扣、磁体组成;宽型增加护腰片，内装支撑钢板。磁体不少于五个，大护腰片4条。”2.规格型号:“大、中、小、特号，分为宽、窄型”变更为“大号(L)、中号(M)、小号(S) 、特号(XL)，分为宽、窄型。”3.技术要求变更:见附件。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-11-03
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
分为宽型、窄型。窄型由弹性丝织物、尼龙搭扣、磁体组成:宽型增加护腰片，内装支撑钢板。磁体不少于五个，大护腰片4条，小护腰片2条。
型号规格
大号(L)、中号(M)、小号(S) 、特号(XL)，分为宽、窄型。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
冀械注准20202090696
企业名称
石家庄华行医疗器械有限公司
生产地址
石家庄市鹿泉区永红路91号
适用范围/预期用途
用于腰肌劳损、腰肌纤维组织炎、坐骨神经痛的辅助治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
河北省药品监督管理局
有效期至
2025-11-02
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
冀械注准20202090696
磁疗腰围
石家庄华行医疗器械有限公司
石家庄市鹿泉区永红路91号
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第二类
中国
大、中、小、特号，分为宽、窄型
分为宽型、窄型。窄型由弹性丝织物、尼龙搭扣、磁体组成:宽型增加护腰片，内装支撑钢板。磁体不少于五个，大护腰片4条，小护腰片2条。
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2020-11-03
2025-11-02
冀械注准20202090696
磁疗腰围
石家庄华行医疗器械有限公司
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第二类
中国
大、中、小、特号，分为宽型、窄型
分为宽型、窄型。窄型由弹性丝织物、尼龙搭扣、磁体组成;宽型增加护腰片， 内装支撑钢板。磁体不少于五个，大护腰片4条，小护腰片2条
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2020-11-03
2025-11-02
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关联企业
石家庄华行医疗器械有限公司【冀械注准20152260220】
石家庄华行医疗器械有限公司【冀械注准20202090696】
石家庄华行医疗器械有限公司【冀食药监械（准）字2011第2260102】