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磁热治疗贴
苏械注准20182090633
【生产企业】：江苏华灸生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-04-26
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于镇痛、消肿、促进组织愈合、失眠等治疗或辅助治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
磁热治疗贴
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江苏省盐城市射阳县海河镇工业园区999号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-04-26
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
磁热治疗贴主要由磁片、远红外布导热胶层、发热体及背衬粘贴部组成，磁片为采用《烧结钕铁硼永磁材料》规定的材料制成的圆形片材，远红外布导热胶层由远红外布、丙烯酸压敏胶组成，发热体主要由铁粉、活性炭、食盐、蛭石粉、吸水树脂及水组成，用透氧膜或塑料袋灌装，背衬粘贴部由无纺布、丙烯酸压敏胶、硅油纸组成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。
型号规格
HJL-A、HJL-B、HJL-C、HJL-D、HJL-E、HJL-F
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20182090633
企业名称
江苏华灸生物科技有限公司
生产地址
江苏省盐城市射阳县海河镇工业园区999号
适用范围/预期用途
用于镇痛、消肿、促进组织愈合、失眠等治疗或辅助治疗。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20182260633
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-03-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20182090633
磁热治疗贴
江苏华灸生物科技有限公司
江苏省盐城市射阳县海河镇工业园区999号
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第二类
中国
HJL-A、HJL-B、HJL-C、HJL-D、HJL-E、HJL-F
磁热治疗贴主要由磁片、远红外布导热胶层、发热体及背衬粘贴部组成，磁片为采用《烧结钕铁硼永磁材料》规定的材料制成的圆形片材，远红外布导热胶层由远红外布、丙烯酸压敏胶组成，发热体主要由铁粉、活性炭、食盐、蛭石粉、吸水树脂及水组成，用透氧膜或塑料袋灌装，背衬粘贴部由无纺布、丙烯酸压敏胶、硅油纸组成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。
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2022-04-26
2028-03-18
苏械注准20182090633
磁热治疗贴
江苏华灸生物科技有限公司
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第二类
中国
HJL-A、HJL-B、HJL-C、HJL-D、HJL-E、HJL-F
磁热治疗贴主要由磁片、远红外布导热胶层、发热体及背衬粘贴部组成，磁片为采用《烧结钕铁硼永磁材料》规定的材料制成的圆形片材，远红外布导热胶层由远红外布、丙烯酸压敏胶组成，发热体主要由铁粉、活性炭、食盐、蛭石粉、吸水树脂及水组成，用透氧膜或塑料袋灌装，背衬粘贴部由无纺布、丙烯酸压敏胶、硅油纸组成。产品以非无菌状态提供。一次性使用
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2022-04-25
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关联企业
江苏华灸生物科技有限公司【苏食药监械（准）字2014第2260517】
江苏华灸生物科技有限公司【苏械注准20182090633】
江苏艾泽生物科技有限公司【苏械注准20192090838】
江苏艾泽生物科技有限公司【苏食药监械（准）字2014第2261228】
江苏华灸生物科技有限公司【苏械注准20182260633】