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热磁治疗仪
苏械注准20192090879
【生产企业】：徐州浦澜医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-18
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于慢性前列腺炎、前列腺增生、精囊炎的辅助治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
热磁治疗仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼2楼B区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2021-08-18生产地址变更 由“徐州市铜山区棠张镇学庄村七组南湖东侧2号楼2层2区”变更为“徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼2楼B区”注册人住所变更 由“徐州市铜山区棠张镇学庄村七组南湖东侧2号楼2层2区”变更为“徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼2楼B区”
是否纳入医保
否
批准日期
2021-08-18
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
热磁治疗仪(801、802、805型)由主机、静磁片、治疗探头(聚四氟乙烯)组成;治疗仪(803型)由主机、静磁片、治疗探头(聚四氟乙烯)、显示器、打印机组成。治疗仪具有热疗功能、磁疗功能及治疗头断路报警功能、均衡振动按摩功能并显示治疗设置的温度、振动级别和时间。
型号规格
DND-801、DND-802、DND-803、DND-805
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20192090879
企业名称
徐州浦澜医疗科技有限公司
生产地址
徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼2楼B区
适用范围/预期用途
适用于慢性前列腺炎、前列腺增生、精囊炎的辅助治疗。
其它内容
/
备注
原医疗器械注册证编号:苏食药监械(准)字2014第2261103号。
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2024-07-28
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20192090879
热磁治疗仪
徐州浦澜医疗科技有限公司
徐州经济技术开发区徐庄镇太平西路东侧7号楼2楼B区
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第二类
中国
DND-801、DND-802、DND-803、DND-805
热磁治疗仪(801、802、805型)由主机、静磁片、治疗探头(聚四氟乙烯)组成;治疗仪(803型)由主机、静磁片、治疗探头(聚四氟乙烯)、显示器、打印机组成。治疗仪具有热疗功能、磁疗功能及治疗头断路报警功能、均衡振动按摩功能并显示治疗设置的温度、振动级别和时间。
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2021-08-18
2024-07-28
苏械注准20192090879
热磁治疗仪
徐州浦澜医疗科技有限公司
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/
第二类
中国
DND-801、DND-802、DND-803、DND-805
热磁治疗仪（801、802、805型）由主机、静磁片、治疗探头（聚四氟乙烯）组成；治疗仪（803型）由主机、静磁片、治疗探头（聚四氟乙烯）、显示器、打印机组成。治疗仪具有热疗功能、磁疗功能及治疗头断路报警功能、均衡振动按摩功能并显示治疗设置的温度、振动级别和时间
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2021-08-18
2024-07-28
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关联企业
徐州浦澜医疗科技有限公司【苏械注准20192090879】