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磁刺激器

磁刺激器

国械注进20162261853
【生产企业】:Tonica Elektronik A/S
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2016-05-06
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:产品作为一种电生理辅助设备,利用运动诱发电位(MEP),用作评估诊断和检测中枢与外周运动神经系统疾病。

产品简介

产品信息

磁刺激器的介绍

磁刺激器医疗设备,利用电磁学原理产生电磁场从而刺激人体神经和组织,以治疗某些神经疾病和疼痛。磁刺激器分为高频和低频两种,其中高频磁刺激器能够产生更高的频率和更强的刺激效果,但使用时需要注意不要过度刺激,而低频磁刺激器则适用于更广泛的治疗范围。磁刺激器主要应用于神经科学和物理疗法领域,已经成为一种有效的非药物治疗方式。

磁刺激器的分类

磁刺激器可以按照不同的分类标准进行分类,以下是常见的几种分类方式:

1. 按照磁场类型,磁刺激器可以分为恒定磁场和可变磁场两类。恒定磁场是指磁场大小和方向均不发生变化,适用于一些长时间刺激的应用,如舒缓疼痛。可变磁场则是指在一定范围内可随意调节磁场大小和方向,适用于需要根据具体治疗方案进行调整的应用。

2. 按照刺激类型,磁刺激器可以分为单脉冲磁刺激器和连续磁刺激器。单脉冲磁刺激器每次只发出一次短时脉冲,适用于一些需要局部、高强度刺激的治疗,如脊髓损伤的神经肌肉电刺激。连续磁刺激器则是连续不断地发出磁场刺激,适用于一些长时间刺激的治疗,如神经病理性疼痛治疗。

3. 按照磁场形式,磁刺激器可以分为低频磁场、高频磁场和脉冲磁场三种。低频磁场适用于对组织有较深层次刺激的应用,如骨科治疗。高频磁场适用于对肌肉及其周围组织的刺激,如运动训练和康复治疗。脉冲磁场则既适用于肌肉组织刺激,又适用于神经系统刺激的应用。

磁刺激器的特点

磁刺激器医疗设备,使用磁场刺激神经和脑部区域,以治疗各种疾病和症状。以下是磁刺激器的特点:

1. 非侵入性:磁刺激器不需要插入任何物体进入体内,因此不会破坏身体组织或引起切口。

2. 无辐射:磁刺激器没有辐射,与传统X射线等影像技术比较,它更加安全。

3. 目标定向:磁刺激器可以准确地在特定的神经和脑部区域定向刺激,以达到治疗效果。

4. 短时治疗:磁刺激器的治疗时间相对较短,每次治疗只需要几十分钟,可以适用于很多医疗场所。

5. 无药物依赖性:磁刺激器不需要使用任何药品,因此不存在药物副作用和依赖等问题。

6. 可逆转:磁刺激器的治疗效果相对持久,但不会引起不可逆变化,一旦停止治疗,身体将重新恢复原状。

7. 安全度高:磁刺激器使用方便安全,也很少引起疼痛和脑部刺激的不良反应,因此很适用于许多疾病的治疗。

磁刺激器的用途

磁刺激器(magnetic stimulator)主要用于神经和肌肉疾病的诊断和治疗,包括以下几种常见的应用:

1. 神经疾病:磁刺激器可用于检测和诊断神经功能障碍(如肌无力、多发性神经炎等),评测神经肌肉连接和脆弱的神经纤维。

2. 肌肉疾病:磁刺激器可用于治疗肌肉萎缩、肌肉无力症和肌肉痉挛等。

3. 心脏疾病:磁刺激器可用于治疗心脏病,如心房颤动、心律不齐等。

4. 中风和运动神经元疾病:针对神经和肌肉受损,磁刺激器可以帮助恢复受损区域的神经和肌肉连接。

总之,磁刺激技术已经成为一个重要的治疗工具,在特定情况下,可以提供简便、无创、快速、有效和安全的治疗方式。

磁刺激器的使用方法

1. 检查设备:确保磁刺激器已经充电并连接好电源。

2. 安装磁刺激器线圈:将线圈安装在想要刺激的部位上。

3. 调节磁刺激器强度:根据需要,在设备上调节磁刺激器的强度。

4. 开始刺激:开始磁刺激器治疗。注意,治疗期间需要保持输入信号的强度、频率和持续时间稳定不变。治疗期间也需要注意可能的不适感,如疼痛或烧灼感。

5. 完成治疗:治疗结束后,将线圈从被治疗的部位上移开,关闭磁刺激器设备,并将其安放在适当存放位置。

磁刺激器的注意事项

1. 不要放置在胸部附近或心脏旁边;
2. 不要放在头部或脑部的血管旁边;
3. 不要用于怀孕或正在经期的妇女身上;
4. 不要用于心脏起搏器或其他电子设备附近;
5. 仅在有经验的专业医生或技师的指导下使用;
6. 不要使用过量,以免产生不良反应;
7. 在使用过程中,要注意观察患者的情况,一旦出现异常反应要及时停止使用;
8. 不要将磁刺激器与其他电子设备同时使用,以免干扰其正常工作;
9. 在存放时,要避免潮湿、高温、低温等环境;
10. 不要让儿童接触磁刺激器。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
磁刺激器
管理类别
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
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变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2016-05-06
国家
/
省份
/
结构及组成/主要组成成分
磁刺激器包括主机、磁刺激线圈、MEP监测器、线圈放置架、手推车及软件组成。产品规格型号详见附件。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162261853
企业名称
Tonica Elektronik A/S
生产地址
/
适用范围/预期用途
产品作为一种电生理辅助设备,利用运动诱发电位(MEP),用作评估诊断和检测中枢与外周运动神经系统疾病。
其它内容
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备注
/
审批部门
/
有效期至
2021-05-05
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162261853
磁刺激器
Tonica Elektronik A/S
/
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第二类
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磁刺激器包括主机、磁刺激线圈、MEP监测器、线圈放置架、手推车及软件组成。产品规格型号详见附件
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2016-05-06
2021-05-05
国械注进20162261853
磁刺激器
Tonica Elektronik A/S
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第二类
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磁刺激器包括主机、磁刺激线圈、MEP监测器、线圈放置架、手推车及软件组成。产品规格型号详
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