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经颅磁治疗仪

经颅磁治疗仪

苏械注准20182090856
【生产企业】:徐州市科健高新技术有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-03-23
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:电疗部分用于改善脑部血液循环,适用于缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍疾病的治疗与辅助治疗;磁疗部分适用于缺血性脑血管疾病、脑疲劳症状、脑损伤性疾病的辅助治疗

产品简介

产品信息

经颅磁治疗仪介绍

经颅磁治疗仪是一种物理治疗设备,通过特定位置的电磁场作用于头骨、脑膜和脑组织中的特定神经元,刺激大脑区域,提高神经元代谢和神经传递功能,以改善某些精神和神经疾病的治疗效果。患者不需要手术切口,无需药物,也不会引起其他身体损伤和副作用,具有非侵入性、安全、有效、刺激时间短、叠加应用等特点。常见应用领域包括但不限于抑郁症、焦虑症、中风后遗症、帕金森症、认知障碍等精神和神经系统疾病治疗。经颅磁治疗仪通常由电磁铁圈、调节控制系统、坐垫、握把等组成,通过调节电流强度、频率、宽度等参数,实现对患者的神经组织进行非侵入性磁刺激治疗。治疗仪需要专业医生或技师进行操作使用,严格按照规定的操作程序和标准操作。

经颅磁治疗仪特点

1. 非侵入式治疗:经颅磁治疗是一种非侵入式的治疗方式,不需要给患者注射药物或进行手术切除操作,能够减少患者的不适,方便患者的使用。

2. 无创伤性:经颅磁刺激没有创伤或损伤,不会损伤头皮或头盖骨,磁力穿透皮肤和骨头,磁刺激只作用于大脑内部的神经元细胞。

3. 安全性高:经颅磁刺激技术安全性高,不会对大脑造成损伤或危险。它是一种非药物及非手术的治疗方式,没有药物副作用,没有手术风险。

4. 作用迅速:不同的磁刺激方式具有不同的治疗时间和剂量,在磁刺激后的短时间内就能引起大脑内部的生理变化,从而使症状缓解,治疗效果较快。

5. 根据需求调整刺激参数:适配各类磁刺激参数的经颅磁治疗仪可以根据患者需求进行不同的治疗模式,如脉冲模式、点阵模式、交替模式等,尤其可以在指定的治疗时间内自动调节刺激参数,方便操作。

 

经颅磁治疗仪作用与功效

经颅磁治疗仪作用与功效主要包括以下方面:

1. 抗抑郁:能改善大脑中某些区域的神经传导功能,调节精神状态、促进神经元代谢,缓解失眠情绪、消除抑郁症状,改善情感状态和心理健康。

2. 缓解焦虑:能够减缓某些大脑区域过度活跃的状态,从而减轻焦虑、恐惧等相关症状。

3. 改善记忆:促进大脑中某些神经元的代谢,增强认知能力,同时还能改善大脑中记忆区域的神经元功能,提高记忆能力。

4. 治疗中风:经过多年实践及研究,在卒中后的功能恢复、肢体运动、失语、认知障碍等方面具有独特的优势。

5. 减轻疼痛:能够迅速升高特定区域的神经代谢速度,加快神经物质的释放和传递,从而起到镇痛的作用。

6. 神经调节:可以通过对大脑神经元的调节来缓解一些神经症状,如帕金森症、多发性硬化等。

 

经颅磁治疗仪用途

经颅磁治疗仪是一种物理治疗设备,主要利用磁刺激大脑神经元而产生治疗效果。其主要的用途有:经颅磁刺激治疗可以通过对大脑神经元的刺激,提高神经代谢和神经传导功能,从而缓解患者的抑郁和焦虑症状;能够通过对大脑中相关神经元区域的刺激,促进神经元的代谢和神经传导,提高大脑的认知和记忆能力;经颅磁刺激能够升高特定区域的神经代谢速度,加快神经物质的释放和传递,从而起到镇痛的作用;经颅磁刺激还可以对某些大脑区域过度活跃的状态进行调整和控制,从而调整患者的精神状态,提高生活质量;经颅磁刺激在卒中后的肢体运动、失语、认知障碍等方面具有独特的优势,可帮助患者恢复功能;经颅磁刺激能够通过对大脑中相关区域神经元的刺激,减轻帕金森症状,改善患者的生活质量。

 

经颅磁治疗仪使用方法

经颅磁治疗仪是一种专业医疗设备,操作前需要经过专业培训,由专业医疗人员操作使用。以下是一般的使用方法:使用经颅磁治疗仪需要熟悉该设备的功能、操作及其附件的使用方法,以保证治疗效果的最大化和安全性。根据病情和医生建议进行治疗时间的安排,一般治疗时间在20~30分钟左右,每周治疗次数和疗程根据病情和医生建议决定。根据不同疾病选择刺激位置,一般为头皮表面的特定区域,医生需要根据患者的病情进行选择。经颅磁治疗仪需要根据医生的指导和病人的感受来调整磁场强度,过高的磁场强度可能会对患者产生危害。在治疗前,医护人员需要检查并调整磁场强度。根据刺激区域和治疗的需要,医护人员需要将治疗仪和附件放置在合适的位置。进行治疗时需要保证患者的安全,一般需要患者坐或卧着,保持身体放松,尽量不动,以确保治疗效果。治疗结束后,医护人员需要根据治疗情况做好相关记录,帮助调整治疗计划和疗效评估。

 

 

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
经颅磁治疗仪
管理类别
注册人住所
徐州高新技术产业开发区经纬路
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-03-23
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
治疗仪由主机和若干输出单元组成,输出单元按组成不同分为两种形式:磁单元:一个磁疗治疗帽(带);磁电单元:一个磁疗治疗帽(带),二组治疗电极线;其中电单元:二组治疗电极线,其中磁疗治疗帽同磁单元,二组治疗电极线同电单元
型号规格
KJ-3100A、KJ-3100B
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20182090856
企业名称
徐州市科健高新技术有限公司
生产地址
徐州高新技术产业开发区经纬路,徐州市高新技术创业中心(科技城)
适用范围/预期用途
电疗部分用于改善脑部血液循环,适用于缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍疾病的治疗与辅助治疗;磁疗部分适用于缺血性脑血管疾病、脑疲劳症状、脑损伤性疾病的辅助治疗
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20182260856
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-04-27
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20182090856
经颅磁治疗仪
徐州市科健高新技术有限公司
徐州高新技术产业开发区经纬路,徐州市高新技术创业中心(科技城)
/
第二类
中国
KJ-3100A、KJ-3100B
治疗仪由主机和若干输出单元组成,输出单元按组成不同分为两种形式:磁单元:一个磁疗治疗帽(带);磁电单元:一个磁疗治疗帽(带),二组治疗电极线;其中电单元:二组治疗电极线,其中磁疗治疗帽同磁单元,二组治疗电极线同电单元
/
2023-03-23
2028-04-27

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山东鲨鱼医疗科技有限公司【鲁食药监械(准)字2013第2260183】
北京华星康泰科技发展有限公司【京械注准20192090543】
徐州市科健高新技术有限公司【苏械注准20182090856】
河南省盛昌医疗器械有限公司【豫械注准20182090839】
徐州市科健高新技术有限公司【苏械注准20182260856】
河南省盛昌医疗器械有限公司【豫械注准20152260096】