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超声低中频电导贴片(理疗电极片)
粤穗械备20160250
【生产企业】：广州市艾生维医药科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-06-28
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与超声低中频电导治疗仪等中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
超声低中频电导贴片(理疗电极片)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
广州市南沙区工业一路2号101、102房
产品储存条件及有效期
三年
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-06-28
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由导电硅胶层和无纺布胶带、泡沫圈、导电铝箔和离型纸辅助层组成，不含药物成分。
型号规格
OXW-CDDT-A1型、OXW-CDDT-A2型/60mm60mm;OXW-CDDT-B1型、OXW-CDDT-B2型/80mm80mm;OXW-CDDT-C1型、OXW-CDDT-C2型/100mm100mm;OXW-CDDT-D1型、OXW-CDDT-D2型/120mm120mm;
注册类型
备案
注册证编号/备案号
粤穗械备20160250
企业名称
广州市艾生维医药科技有限公司
生产地址
广州市南沙区工业一路2号101、102厂房
适用范围/预期用途
与超声低中频电导治疗仪等中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。
其它内容
/
备注
超声低中频电导贴片属于理疗电极片产品，原医疗器械注册证号:粤穗食药监械(准)字2013第1260110号，保留原产品名称。
审批部门
广州市食品药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤穗械备20160250
超声低中频电导贴片（理疗电极片）
广州市艾生维医药科技有限公司
广州市南沙区工业一路2号101、102厂房
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第一类
中国
OXW-CDDT-A1型、OXW-CDDT-A2型/60mm60mm;OXW-CDDT-B1型、OXW-CDDT-B2型/80mm80mm;OXW-CDDT-C1型、OXW-CDDT-C2型/100mm100mm;OXW-CDDT-D1型、OXW-CDDT-D2型/120mm120mm;
/
三年
2016-06-28
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粤穗械备20160250
超声低中频电导贴片（理疗电极片）
广州市艾生维医药科技有限公司
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第一类
中国
OXW-CDDT-A1型、OXW-CDDT-A2型/60mm*60mm;OXW-CDDT-B1型、OXW-CDDT-B2型/80mm*80mm;OXW-CDDT-C1型、OXW-CDDT-C2型/100mm*100mm;OXW-CDDT-D1型、OXW-CDDT-D2型/120mm*120mm
由导电硅胶层和无纺布胶带、泡沫圈、导电铝箔和离型纸辅助层组成，不含药物成分
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2016-06-28
2999-01-01
粤穗械备20160250
超声低中频电导贴片(理疗电极片)
广州市艾生维医药科技有限公司
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第一类
中国
OXWCDDTA1型、OXWCDDTA2型/60mm60mm;OXWCDDTB1型、OXWCDDTB2型/80mm80mm;OXWCDDTC1型、OXWCDDTC2型/100mm100mm;OXWCDDTD1型、OXWCDDTD2型/120mm120mm
由导电硅胶层和无纺布胶带、泡沫圈、导电铝箔和离型纸辅助层组成，不含药物成分
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2016-06-28
2999-01-01
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