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脑反射治疗仪用体表电极
粤深械备20210312
【生产企业】：深圳市创信医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-06-07
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脑反射治疗仪用体表电极
管理类别
Ⅰ
注册人住所
广东省深圳市南山区西丽街道松坪山社区朗山路13号清华紫光科技园C901/C902/C903/C904
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
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变更情况
2023年4月14日:产品名称由“神经和肌肉刺激器用体表电极”变更为“脑反射治疗仪用体表电极”;变更技术要求。;2023年6月6日:变更产品描述，旧(由导电材料和连接线组成，其中导电材料由脱脂棉卷和导电液组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。)，新(由导电材料和连接线组成，其中导电材料由塑料基座(ABS)、脱脂棉卷和导电液(0.9%的氯化钠)组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。)
是否纳入医保
是
批准日期
2023-06-07
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由导电材料和连接线组成，其中导电材料由塑料基座(ABS)、脱脂棉卷和导电液(0.9%的氯化钠)组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。
型号规格
导电介质M150M180、导电介质M360M480Ⅰ、导电介质M360M480Ⅱ
注册类型
备案
注册证编号/备案号
粤深械备20210312
企业名称
深圳市创信医疗设备有限公司
生产地址
广东省深圳市南山区西丽街道松坪山社区朗山路13号清华紫光科技园C901/C902/C903/C904
适用范围/预期用途
用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。
其它内容
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备注
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审批部门
深圳市市场监督管理局
有效期至
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国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤深械备20210312
脑反射治疗仪用体表电极
深圳市创信医疗设备有限公司
广东省深圳市南山区西丽街道松坪山社区朗山路13号清华紫光科技园C901C902C903C904
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第一类
中国
导电介质M150M180、导电介质M360M480Ⅰ、导电介质M360M480Ⅱ
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2023-04-14
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粤深械备20210312
神经和肌肉刺激器用体表电极
深圳市创信医疗设备有限公司
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第一类
中国
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2022-08-24
2999-01-01
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