立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
一次性使用直肠电极
苏械注准20212091586
【生产企业】：南京麦澜德医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-11-16
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：配套φ2.0mm插针接口的设备，在设备和肛肠盆底肌间传递电信号。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用直肠电极
管理类别
Ⅱ
注册人住所
南京市江宁区乾德路2号5幢二层(江宁高新园)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-11-16生产地址变更 由“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层”变更为“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产)”
是否纳入医保
是
批准日期
2022-11-16
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用直肠电极由电极线、塑料基体和金属环组成。
型号规格
MLD R1、MLD R3
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20212091586
企业名称
南京麦澜德医疗科技股份有限公司
生产地址
南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢(委托生产)
适用范围/预期用途
配套φ2.0mm插针接口的设备，在设备和肛肠盆底肌间传递电信号。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20212091586”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2026-11-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20212091586
一次性使用直肠电极
南京麦澜德医疗科技股份有限公司
南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层,苏州市吴中区光福镇福锦路11号4幢、5幢（委托生产）
/
第二类
中国
MLD R1、MLD R3
一次性使用直肠电极由电极线、塑料基体和金属环组成。
/
2022-11-16
2026-11-16
苏械注准20212091586
一次性使用直肠电极
南京麦澜德医疗科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
MLD R1、MLD R3
一次性使用直肠电极由电极线、塑料基体和金属环组成
/
2022-11-16
2026-11-16
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
南京麦澜德医疗科技股份有限公司【苏械注准20212091586】