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创伤疼痛快速愈合敷贴仪
湘械注准20192090033
【生产企业】：长沙邦仁医疗设备科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-02-22
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于缓解局部疼痛，促进创面愈合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
创伤疼痛快速愈合敷贴仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2022-11-16变更内容:1、变更生产地址由“长沙开福区中青路佳海工业园A1栋304，长沙开福区中青路1318号佳海工业园第E12栋102号”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋”。变更时间:2019-03-25变更内容: 变更申请人住所，由“长沙市芙蓉区建湘南路154号南幢F号16楼”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋 ”。变更时间:2019-06-13变更内容: 1、变更注册证载明的型号规格:由“FTY-1”变更为“FTY-1、FTY-2、FTY-3，配套使用的配件敷贴规格为:6×8，7×10，8×10，9×10，9×16，9×18，9×24，10×18，10×24，10×26(长×宽/cm)”。2、变更产品技术要求，变更内容详见附表1。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-02-22
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
由主机、直流低频输出线、敷贴(无纺布、热熔胶(橡胶、树脂、环烷油、增粘剂组成)、水凝胶、金属片)组成。
型号规格
FTY-1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20192090033
企业名称
长沙邦仁医疗设备科技有限公司
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋
适用范围/预期用途
用于缓解局部疼痛，促进创面愈合。
其它内容
/
备注
本文件与“湘械注准20192090033”注册证共同使用。
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2024-02-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20192090033
创伤疼痛快速愈合敷贴仪
长沙邦仁医疗设备科技有限公司
长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋
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第二类
中国
FTY-1
由主机、直流低频输出线、敷贴(无纺布、热熔胶(橡胶、树脂、环烷油、增粘剂组成)、水凝胶、金属片)组成。
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2019-02-22
2024-02-21
湘械注准20192090033
创伤疼痛快速愈合敷贴仪
长沙邦仁医疗设备科技有限公司
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第二类
中国
FTY-1
由主机、直流低频输出线、敷贴（无纺布、热熔胶（橡胶、树脂、环烷油、增粘剂组成）、水凝胶、金属片）组成
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2019-02-22
2024-02-21
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关联企业
长沙邦仁医疗设备科技有限公司【湘械注准20192090033】
长沙邦仁医疗设备科技有限公司【湘长食药监械（准）字2011第1640041】
长沙邦仁医疗设备科技有限公司【湘长药监械（准）字2007第1640037】
长沙邦仁医疗设备科技有限公司【湘械注准20142260016】