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多功能低频电子治疗仪
陕械注准20142090016
【生产企业】：西安华亚电子有限责任公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-12-17
【国家】：中国
【省份】：陕西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品通过低频脉冲，缓解肌肉疼痛。在医生指导下，用于眼科离子导入，温热辅助治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
多功能低频电子治疗仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
陕西省西安市未央区未央路80号盛龙广场8号地1号楼1单元0101号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-12-17
国家
中国
省份
陕西省
结构及组成/主要组成成分
该产品由离子导入、低频脉冲、温热部分组成。离子导入部分:DC:≤60Ｖ 电流:≤5ｍＡ，低频脉冲频率:15Hz 有效值电压:＞15Ｖ，温热温度:38℃－85℃。
型号规格
DY-1型、DY-2型、DY-3型、DY-4型、DY-5型、DY-6型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
陕械注准20142090016
企业名称
西安华亚电子有限责任公司
生产地址
陕西省西安市未央区草滩五路蔡伦路2号
适用范围/预期用途
该产品通过低频脉冲，缓解肌肉疼痛。在医生指导下，用于眼科离子导入，温热辅助治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
陕西省药品监督管理局
有效期至
2024-12-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
陕械注准20142090016
多功能低频电子治疗仪
西安华亚电子有限责任公司
陕西省西安市未央区草滩五路蔡伦路2号
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第二类
中国
DY-1型、DY-2型、DY-3型、DY-4型、DY-5型、DY-6型
该产品由离子导入、低频脉冲、温热部分组成。离子导入部分:DC:≤60Ｖ 电流:≤5ｍＡ，低频脉冲频率:15Hz 有效值电压:＞15Ｖ，温热温度:38℃－85℃。
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2019-12-17
2024-12-16
陕械注准20142090016
多功能低频电子治疗仪
西安华亚电子有限责任公司
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第二类
中国
DY-1型、DY-2型、DY-3型、DY-4型、DY-5型、DY-6型
该产品由离子导入、低频脉冲、温热部分组成。离子导入部分：DC:60V 电流：＞5mA;低频脉冲频率:15Hz 有效值电压：＞15V;温热温度：38℃-85℃
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2014-12-17
2019-12-16
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关联企业
西安华亚电子有限责任公司【陕食药监械（准）字2013第2260090】
西安华亚电子有限责任公司【陕械注准20142260016】
西安华亚电子有限责任公司【陕械注准20142090016】