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低频电子脉冲睡眠仪
湘械注准20232090242
【生产企业】：长沙心诺医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-03-08
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对失眠的辅助治疗，抑郁、焦虑等精神疾病除外。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
低频电子脉冲睡眠仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浏阳经开区湘台路18号长沙E中心一期A3栋203号房，A2栋3层301、302、303号房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-08
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、导电耳夹电极(选配)、APP控制软件(发布版本:Ver2.6)组成。
型号规格
1s PRO、2s PRO、3s PRO、4s PRO
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20232090242
企业名称
长沙心诺医疗器械有限公司
生产地址
湖南省长沙市浏阳经开区(高新区)金阳大道2588号二号楼
适用范围/预期用途
用于对失眠的辅助治疗，抑郁、焦虑等精神疾病除外。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2028-03-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20232090242
低频电子脉冲睡眠仪
长沙心诺医疗器械有限公司
湖南省长沙市浏阳经开区（高新区）金阳大道2588号二号楼
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第二类
中国
1s PRO、2s PRO、3s PRO、4s PRO
产品由主机、导电耳夹电极(选配)、APP控制软件(发布版本:Ver2.6)组成。
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2023-03-08
2028-03-07
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关联企业
深圳市好一生电子科技有限公司【粤械注准20182090010】
深圳市好一生电子科技有限公司【粤食药监械（准）字2009第2260382】
长沙心诺医疗器械有限公司【湘械注准20202090981】
长沙心诺医疗器械有限公司【湘械注准20232090242】
深圳市好一生电子科技有限公司【粤食药监械（准）字2013第2260772】
可孚医疗科技股份有限公司【湘械注准20192090906】
湖南索爱科技有限公司【湘械注准20212090483】
深圳市好一生电子科技有限公司【粤械注准20182260010】
长沙心诺医疗器械有限公司【湘械注准20232090241】