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低频热敷综合治疗仪
湘械注准20222090746
【生产企业】：长沙市侨鑫医疗器械科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-04-28
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：需与理疗电极配合使用，适用于慢性腰肌劳损的辅助治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
低频热敷综合治疗仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2023-04-12变更内容:1、变更申请人住所由“中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋108室”变更为“中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3栋708室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-04-28
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
由主机、热敷包组成。输出频率1Hz～1000Hz，输出电流≤80mA，在500Ω的负载下测试，调幅度:每档增量不大于1V断续调节，误差不大于2％。
型号规格
QX-008A
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20222090746
企业名称
长沙市侨鑫医疗器械科技有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
需与理疗电极配合使用，适用于慢性腰肌劳损的辅助治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2027-04-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20222090746
低频热敷综合治疗仪
长沙市侨鑫医疗器械科技有限公司
中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东十一路南段77号海凭医疗器械产业园11#栋108室
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第二类
中国
QX-008A
由主机、热敷包组成。输出频率1Hz～1000Hz，输出电流≤80mA，在500Ω的负载下测试，调幅度:每档增量不大于1V断续调节，误差不大于2％。
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2022-04-28
2027-04-27
湘械注准20222090746
低频热敷综合治疗仪
长沙市侨鑫医疗器械科技有限公司
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第二类
中国
QX-008A
由主机、热敷包组成。输出频率1Hz～1000Hz，输出电流≤80mA，在500Ω的负载下测试，调幅度：每档增量不大于1V断续调节，误差不大于2％
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2022-04-28
2027-04-27
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关联企业
广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司【粤械注准20152090160】
长沙市侨鑫医疗器械科技有限公司【湘械注准20222090746】
广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司【粤械注准20152260160】