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低中频电刺激治疗仪 総合刺激装置 ES-521
国械注进20162260352
【生产企业】：上海成良实业有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-02-01
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于缓解神经性疼痛及改善肌肉萎缩而进行神经和肌肉刺激,并用于治疗肌肉障碍及疼痛。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
低中频电刺激治疗仪 総合刺激装置 ES-521
管理类别
Ⅱ
注册人住所
东京都文京区白山1-23-15
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海成良实业有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-02-01
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品组成包括ES-521主机、电极线、橡皮电极(中号 50×60mm)、海绵电极套(中号 65×81mm)、长绑带、短绑带 、电源线以及选构件(SU-520吸引装置，橡皮电极(大号 60×100mm、小号 30×50mm)，海绵电极套 (大号 82×120mm、小号 45×69mm)，吸引电极导管，吸引电极(大号 95mm直径、小号 77mm直径)，海绵电极片(大号 90mm直径、小号 70mm直径)，棉花电极片(大号 85mm直径、小号 65mm直径)，固定底座)。
型号规格
ES-521
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162260352
企业名称
上海成良实业有限公司
生产地址
茨城县稻敷郡阿见町鹑野3-39-14
适用范围/预期用途
用于缓解神经性疼痛及改善肌肉萎缩而进行神经和肌肉刺激,并用于治疗肌肉障碍及疼痛。
其它内容
本次重新注册资料按照《医疗器械注册管理办法》进行准备。
备注
本次重新注册资料按照《医疗器械注册管理办法》进行准备。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-01-31
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162260352
低中频电刺激治疗仪 総合刺激装置 ES-521
日本伊藤超短波株式会社上海代表处
茨城县稻敷郡阿见町鹑野3-39-14
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第二类
中国
ES-521
产品组成包括ES-521主机、电极线、橡皮电极（中号 50×60mm）、海绵电极套（中号 65×81mm）、长绑带、短绑带 、电源线以及选构件（SU-520吸引装置，橡皮电极（大号 60×100mm、小号 30×50mm），海绵电极套 （大号 82×120mm、小号 45×69mm），吸引电极导管，吸引电极（大号 95mm直径、小号 77mm直径），海绵电极片（大号 90mm直径、小号 70mm直径），棉花电极片（大号 85mm直径、小号 65mm直径），固定底座）
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2016-02-01
2021-01-31
国械注进20162260352
低中频电刺激治疗仪
Ito Co., Ltd.
/
/
第二类
中国
ES-521
产品组成包括ES-521主机、电极线、橡皮电极（中号 50×60mm）、海绵电极套（中号 65×81mm）、长绑带、短绑带 、电源线以及选构件（SU-520吸引装置，橡皮电极（大号 60×100mm、小号 30×50mm），海绵电极套（大号 82×120mm、小号 45×69mm），吸引电极导管，吸引电极（大号 95mm直径、小号 77mm直径），海绵电极片（大号 90mm直径、小号 70mm直径），棉花电极片（大号85mm直径、小号 65mm直径），固定底座）
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2016-02-01
2021-01-31
国械注进20162260352
低中频电刺激治疗仪
Ito Co., Ltd
/
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第二类
中国
ES521
产品组成包括ES521主机、电极线、橡皮电极(中号 50×60mm)、海绵电极套(中号 65×81mm)、长绑带、短绑带 、电源线以及选构件(SU520吸引装置，橡皮电极(大号 60×100mm、小号 30×50mm)，海绵电极套(大号 82×120mm、小号 45×69mm)，吸引电极导管，吸引电极(大号 95mm直径、小号 77mm直径)，海绵电极片(大号 90mm直径、小号 70mm直径)，棉花电极片(大号85mm直径、小号 65mm直径)，固定底座)
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2016-02-01
2021-01-31
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关联企业
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