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神经肌肉刺激器Chattanooga Wireless Professional

神经肌肉刺激器Chattanooga Wireless Professional

国械注进20212090144
【生产企业】:德吉奥法国有限公司 DJO FRANCE SAS
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-07-30
【国家】:中国台湾
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:该产品在医疗机构使用,用于缓解肌肉疼痛、预防肌肉萎缩。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
神经肌肉刺激器Chattanooga Wireless Professional
管理类别
注册人住所
Centre Européen de Frêt., 3 rue de Bethar, 64990 Mouguerre, France
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司
变更情况
2022-09-21 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号217室 2022-09-21 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号217室
是否纳入医保
批准日期
2021-07-30
国家
中国台湾
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由充电底座(含电源适配器)、电极盘、遥控器、电极片(包括单扣5cmx5cm、单扣5cmx10cm、双扣5cmx10cm)、扩展功能软件(Wireless Professional Software)组成。各组成部分的规格型号见附页。
型号规格
2532961,2532981
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20212090144
企业名称
德吉奥法国有限公司 DJO FRANCE SAS
生产地址
No. 6, Hsin Ann Rd., Hsinchu Science Park, Hsinchu, Taiwan
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构使用,用于缓解肌肉疼痛、预防肌肉萎缩。
其它内容
/
备注
2021年7月30日同意更正结构及组成内容,2021年5月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-05-11
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20212090144
神经肌肉刺激器Chattanooga Wireless Professional
德吉奥法国有限公司 DJO FRANCE SAS
No. 6, Hsin Ann Rd., Hsinchu Science Park, Hsinchu, Taiwan
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号217室
第二类
中国
2532961,2532981
产品由充电底座(含电源适配器)、电极盘、遥控器、电极片(包括单扣5cmx5cm、单扣5cmx10cm、双扣5cmx10cm)、扩展功能软件(Wireless Professional Software)组成。各组成部分的规格型号
/
2021-07-30
2026-05-11
国械注进20212090144
神经肌肉刺激器Chattanooga Wireless Professional
Djo France S.A.S.
/
/
第二类
中国
2532961,2532981
产品由充电底座(含电源适配器)、电极盘、遥控器、电极片(包括单扣5cmx5cm、单扣5cmx10cm、双扣5cmx10cm)、扩展功能软件(Wireless Professional Software)组成。各组成部分的规格型号
/
2021-07-30
2026-05-11

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