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BW-69系列脑循环功能障碍治疗仪
苏食药监械（准）字2013第2260651
【生产企业】：徐州市百维医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-06-19
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：电疗部分：供对中风、瘫痪患者功能恢复的辅助治疗。磁疗部分：适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、脑损伤性疾病的辅助治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
BW-69系列脑循环功能障碍治疗仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-06-19
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
BW-69系列脑循环功能障碍治疗仪由主机、输出线、治疗帽（与人体接触的部分材料为ABS塑料）和电机组成，电极分为主极（脑电用）和辅极（躯体用）两种。基本参数：定时功能：0～99分钟，设定步长增（减）量为1min；磁疗的强度分为2档，弱档3mT～9mT，强档10mT～17mT，磁场频率50Hz；磁振功能：强度4档对应驱动电压峰峰值为：0V、10V、16V、27V，振频4档对应频率为：0Hz、2Hz、5Hz、10Hz；主极输出频率为无序波，主极基本频率：23.81Hz、15.87Hz、15.87Hz、11.9
型号规格
BW-6901A、BW-6901B、BW-6901C、BW-6910A、BW-6910B、BW-6910C、BW-6911A、BW-6911B、BW-6911C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械（准）字2013第2260651
企业名称
徐州市百维医疗设备有限公司
生产地址
徐州市云龙区庆丰路2号楼
适用范围/预期用途
电疗部分：供对中风、瘫痪患者功能恢复的辅助治疗。磁疗部分：适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、脑损伤性疾病的辅助治疗。
其它内容
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备注
/
审批部门
/
有效期至
2017-06-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械（准）字2013第2260651
BW69系列脑循环功能障碍治疗仪
徐州市百维医疗设备有限公司
徐州市云龙区庆丰路2号楼
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第二类
中国
BW6901A、BW6901B、BW6901C、BW6910A、BW6910B、BW6910C、BW6911A、BW6911B、BW6911C
BW69系列脑循环功能障碍治疗仪由主机、输出线、治疗帽（与人体接触的部分材料为ABS塑料）和电机组成，电极分为主极（脑电用）和辅极（躯体用）两种。基本参数：定时功能：0～99分钟，设定步长增（减）量为1min；磁疗的强度分为2档，弱档3mT～9mT，强档10mT～17mT，磁场频率50Hz；磁振功能：强度4档对应驱动电压峰峰值为：0V、10V、16V、27V，振频4档对应频率为：0Hz、2Hz、5Hz、10Hz；主极输出频率为无序波，主极基本频率：23.81Hz、15.87Hz、15.87Hz、11.9
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2013-06-19
2017-06-18
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关联企业
徐州市百维医疗设备有限公司【苏食药监械（准）字2013第2260651】