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低频高电位治疗机
国械注准20153261041
【生产企业】：广州奥科维电子有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-06-17
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：肩周炎、神经衰弱的辅助治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
低频高电位治疗机
管理类别
Ⅲ
注册人住所
广东省广州市番禺区大石礼村工业区南座5号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2017-06-30 “注册人住所:广东省广州市番禺区大石礼村工业区南座5号；生产地址:广东省广州市番禺区大石礼村工业区南座5号”变更为“注册人住所:广东省广州市番禺区石基镇永锋路19号（3号厂房）；生产地址:广东省广州市番禺区石基镇永锋路19号（3号厂房）一、二、三层”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-06-17
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
产品由主机与附件组成。附件包括:连接导线、坐垫、热疗垫、局部治疗头及遥控器。产品根据功能(高电位电场、负电位电场、中频电场、热疗)和附件(局部治疗头和遥控器)配置不同分8种型号。
型号规格
AK-W-2006、AK-FY-2076、AK-FY-2076A、AK-FY-2076B、AK-FY-2076C、AK-FY-2076D、AK-FY-2076E、AK-FY-2076F、AK-FY-2076H、AK-FY-2076I、AK-FY-2076J、AK-FY-2076K。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20153261041
企业名称
广州奥科维电子有限公司
生产地址
广东省广州市番禺区大石礼村工业区南座5号
适用范围/预期用途
肩周炎、神经衰弱的辅助治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-06-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20153261041
低频高电位治疗机
广州奥科维电子有限公司
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第三类
中国
AKW2006、AKFY2076、AKFY2076A、AKFY2076B、AKFY2076C、AKFY2076D、AKFY2076E、AKFY2076F、AKFY2076H、AKFY2076I、AKFY2076J、AKFY2076K
产品由主机与附件组成。附件包括:连接导线、坐垫、热疗垫、局部治疗头及遥控器。产品根据功能(高电位电场、负电位电场、中频电场、热疗)和附件(局部治疗头和遥控器)配置不同分8种型号。附件：注册产品标准
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2015-06-17
2020-06-16
国械注准20153261041
低频高电位治疗机
广州奥科维电子有限公司
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第三类
中国
AK-W-2006、AK-FY-2076、AK-FY-2076A、AK-FY-2076B、AK-FY-2076C、AK-FY-2076D、AK-FY-2076E、AK-FY-2076F、AK-FY-2076H、AK-FY-2076I、AK-FY-2076J、AK-FY-2076K
产品由主机与附件组成。附件包括:连接导线、坐垫、热疗垫、局部治疗头及遥控器。产品根据功能（高电位电场、负电位电场、中频电场、热疗）和附件（局部治疗头和遥控器）配置不同分8种型号。附件：注册产品标准
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2015-06-17
2020-06-16
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关联企业
广州奥科维电子有限公司【国食药监械（准）字2015第3261041】
广州奥科维电子有限公司【国械注准20153261041】
广州奥科维电子有限公司【国食药监械（准）字2013第3261026】