电脑灌肠治疗机

冀械注准20222090445

【所属分类】：09 物理治疗器械 -09-08 其他物理治疗设备 -09-08-05 肠道水疗机

【生产企业】：河北翔锐医疗器械有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2022-11-25

【国家】：中国

【省份】：河北省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：适用于便秘、手术前肠道准备的肠道清洗，及肠道给药。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

电脑灌肠治疗机

管理类别

Ⅱ

注册人住所

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2022-11-25

国家

中国

省份

河北省

结构及组成/主要组成成分

由台车式主机(主控板、显示屏、PID控温自动加热系统、体内体外治疗软件、臭氧发生器、恒流泵、储液桶、给药泵)、液路系统(导流管、体外治疗探头、进水管)和药液杯组成。(进水管适用于GCJ-K1型)

型号规格

GCJ-K型、GCJ-K1型

注册类型

注册证编号/备案号

冀械注准20222090445

企业名称

河北翔锐医疗器械有限公司

生产地址

适用范围/预期用途

适用于便秘、手术前肠道准备的肠道清洗，及肠道给药。

其它内容

备注

原注册证号:冀械注准20182540072

审批部门

河北省药品监督管理局

有效期至

2028-03-26

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

冀械注准20222090445

电脑灌肠治疗机

河北翔锐医疗器械有限公司

沧州高新技术产业开发区河北工业大学科技园区5

第二类

中国

GCJ-K型、GCJ-K1型

2022-11-25

2028-03-26

冀械注准20222090445

电脑灌肠治疗机

河北翔锐医疗器械有限公司

第二类

中国

GCJ-K型、GCJ-K1型

由台车式主机（主控板、显示屏、PID控温自动加热系统、体内体外治疗软件、臭氧发生器、恒流泵、储液桶、给药泵）、液路系统（导流管、体外治疗探头、进水管）和药液杯组成。（进水管适用于GCJ-K1型）

2022-11-25

2028-03-26

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关联企业

河北翔锐医疗器械有限公司【冀械注准20222090445】

河北翔锐医疗器械有限公司【冀械注准20182540072】