立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
结肠透析治疗机(商品名:肠清净化治疗仪)
冀食药监械（准）字2014第2540023
【生产企业】：河北翔锐医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-03-24
【国家】：中国
【省份】：河北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用便秘、手术前肠道准备等的肠道清洗。适用于某些疾病的肠道给药。(禁忌:结肠癌及直肠癌患者;大肠术后三个月内;重度溃疡性肠炎,急腹症;中风急性期及心肺功能障碍者、癫痫、疝气患者;妇女妊娠、月经期;不明原因的便血者;内痔嵌顿;精神病患者或遵医嘱。)
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
结肠透析治疗机(商品名:肠清净化治疗仪)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
沧州高新技术产业开发区河北工业大学国家大学科技园区3号楼1704号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-03-24
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
产品采用单片机控制电路，将自来水经超滤加热后，利用自来水压力或药液经蠕动泵通过管路系统，将灌注液由肛门注入患者肠腔。产品性能:1、内胆有效储水容量:6L±0.5，给药罐有效容积1000mL±100mL ;2、控温范围:实际水温～38℃;3、治疗机在进水水压为0.06MPa时，出水口流量不少于650mL/min;4、臭氧浓度:0.2mg/L～0.8mg/L。4、噪声:≤65dB(A); 结构组成:产品由悬挂式主机，液路系统(导流管、体内治疗探头、体外治疗探头)、遥控器组成。
型号规格
JCJ-C1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
冀食药监械（准）字2014第2540023
企业名称
河北翔锐医疗器械有限公司
生产地址
沧州高新技术产业开发区河北工业大学国家大学科技园区3号楼1704号
适用范围/预期用途
适用便秘、手术前肠道准备等的肠道清洗。适用于某些疾病的肠道给药。(禁忌:结肠癌及直肠癌患者;大肠术后三个月内;重度溃疡性肠炎,急腹症;中风急性期及心肺功能障碍者、癫痫、疝气患者;妇女妊娠、月经期;不明原因的便血者;内痔嵌顿;精神病患者或遵医嘱。)
其它内容
/
备注
/
审批部门
河北省食品药品监督管理局
有效期至
2018-03-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
冀食药监械（准）字2014第2540023
结肠透析治疗机（商品名：肠清净化治疗仪）
河北翔锐医疗器械有限公司
沧州高新技术产业开发区河北工业大学国家大学科技园区3号楼1704号
/
第二类
中国
JCJC1
产品采用单片机控制电路，将自来水经超滤加热后，利用自来水压力或药液经蠕动泵通过管路系统，将灌注液由肛门注入患者肠腔。产品性能：1、内胆有效储水容量：6L±0.5，给药罐有效容积1000mL±100mL ；2、控温范围：实际水温～38℃；3、治疗机在进水水压为0.06MPa时，出水口流量不少于650mL/min；4、臭氧浓度：0.2mg/L～0.8mg/L。4、噪声：≤65dB（A）； 结构组成：产品由悬挂式主机，液路系统（导流管、体内治疗探头、体外治疗探头）、遥控器组成
/
2014-03-24
2018-03-23
冀食药监械（准）字2014第2540023
结肠透析治疗机（商品名:肠清净化治疗仪）
河北翔锐医疗器械有限公司
沧州高新技术产业开发区河北工业大学国家大学科技园区3号楼1704号
/
第二类
中国
JCJ-C1
产品采用单片机控制电路，将自来水经超滤加热后，利用自来水压力或药液经蠕动泵通过管路系统，将灌注液由肛门注入患者肠腔。产品性能:1、内胆有效储水容量:6L±0.5，给药罐有效容积1000mL±100mL ;2、控温范围:实际水温～38℃;3、治疗机在进水水压为0.06MPa时，出水口流量不少于650mLmin;4、臭氧浓度:0.2mgL～0.8mgL。4、噪声:≤65dB（A）; 结构组成:产品由悬挂式主机，液路系统（导流管、体内治疗探头、体外治疗探头）、遥控器组成
/
2014-03-24
2018-03-23
冀食药监械（准）字2014第2540023
结肠透析治疗机（商品名：肠清净化治疗仪）
河北翔锐医疗器械有限公司
沧州高新技术产业开发区河北工业大学国家大学科技园区3号楼1704号
/
第二类
中国
JCJC1
产品采用单片机控制电路，将自来水经超滤加热后，利用自来水压力或药液经蠕动泵通过管路系统，将灌注液由肛门注入患者肠腔。产品性能：1、水温可控功能；2、水温实时显示功能；3、臭氧消毒功能；4、噪声≤65dB（A）。 结构组成：产品由悬挂式主机，体内体外治疗软件、臭氧发生器、显示屏、液路系统（导流管、体内治疗探头、体外治疗探头）和遥控器组成
/
2014-03-24
2018-03-23
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
河北翔锐医疗器械有限公司【冀食药监械（准）字2014第2540023】