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多参数生物反馈仪
苏械注准20152091143
【生产企业】：南京伟思医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-01-18
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于焦虑症、儿童多动症神经精神疾病的生物反馈治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
多参数生物反馈仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
南京市雨花台区宁双路19号9栋
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2021-01-18生产地址变更 由“南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层”变更为“南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层, 南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室”
是否纳入医保
否
批准日期
2021-01-18
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
多参数生物反馈仪由计算机、多参数生物反馈软件、编码器、数据采集连接部件、传感器、电极片(由银/氯化银电极、导电膏、背衬(无纺布、泡棉)组成)、隔离变压器组成。
型号规格
Infiniti2000A(B)、Infiniti3000A(B、C、D)、Infiniti4000A(B、C、D)、GSR/TEMP
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20152091143
企业名称
南京伟思医疗科技股份有限公司
生产地址
南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层, 南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室
适用范围/预期用途
适用于焦虑症、儿童多动症神经精神疾病的生物反馈治疗。
其它内容
/
备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152211143
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2025-09-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20152091143
多参数生物反馈仪
南京伟思医疗科技股份有限公司
南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层, 南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室
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第二类
中国
Infiniti2000A(B)、Infiniti3000A(B、C、D)、Infiniti4000A(B、C、D)、GSR/TEMP
多参数生物反馈仪由计算机、多参数生物反馈软件、编码器、数据采集连接部件、传感器、电极片(由银/氯化银电极、导电膏、背衬(无纺布、泡棉)组成)、隔离变压器组成。
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2021-01-18
2025-09-09
苏械注准20152091143
多参数生物反馈仪
南京伟思医疗科技股份有限公司
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第二类
中国
Infiniti2000A（B）、Infiniti3000A（B、C、D）、Infiniti4000A（B、C、D）、GSR/TEMP
多参数生物反馈仪由计算机、多参数生物反馈软件、编码器、数据采集连接部件、传感器、电极片（由银/氯化银电极、导电膏、背衬（无纺布、泡棉）组成）、隔离变压器组成
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2021-01-18
2025-09-09
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关联企业
南京伟思医疗科技股份有限公司【苏械注准20152211143】
南京伟思医疗科技股份有限公司【苏械注准20152091143】