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生物电刺激治疗仪

生物电刺激治疗仪

湘械注准20222091622
【生产企业】:湖南安康达生物科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-08-19
【国家】:中国
【省份】:湖南省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:供医疗机构使用,用于人体肌电信号采集。以微电流、视觉、听觉的形式进行信号刺激,用于改善失眠状态、促进局部血液循环、缓解神经肌肉疼痛(不用于焦虑、抑郁等精神疾病引起失眠)。

产品简介

产品信息

生物电刺激治疗仪的介绍

生物电刺激治疗仪治疗各类疼痛和炎症的物理治疗设备,通过利用不同波长和频率的电流刺激人体组织,促进血液循环、增加细胞活性、缓解肌肉疼痛等作用,从而达到治疗的效果。使用生物电刺激治疗仪可以减轻各种疼痛症状,如关节炎、肌肉疼痛、腰痛、颈痛、头痛等,并且可以促进组织修复和恢复。生物电刺激治疗仪的使用方法简单方便,无论在家庭、医疗机构或体育场所,都有很好的应用价值。

生物电刺激治疗仪的分类

生物电刺激治疗仪可以根据不同的刺激方式和作用领域进行分类:

1. 脉冲电疗仪:通过产生特定的电脉冲,在局部治疗部位产生刺激作用,如促进创伤愈合、缓解疼痛和肌肉松弛等。

2. 频率电疗仪:按照一定的频率和波形,将准确计量的电当前传输到身体不同部位,帮助恢复神经、肌肉和组织的功能。

3. 高压电疗仪:采用高压直流电进行治疗,主要用于炎症和肿胀的治疗。

4. 电针刺疗仪:通过将电刺激与针刺疗法相结合,产生更加精细有效的治疗效果,主要用于疼痛和神经系统病症的治疗。

5. 生物电医疗仪:结合电脑技术和生物医学理论,对疾病进行全方位、综合性的治疗和调理,如失眠、高血压、糖尿病等。

生物电刺激治疗仪的作用用途

生物电刺激治疗仪主要用于以下方面:

1. 神经病理学:治疗中枢和外周神经系统的损伤和疾病,如帕金森病、多发性硬化症、脊髓损伤和周围神经损伤等。

2. 肌肉病理学:治疗肌肉疾病和肌肉纤维的损伤,如肌肉萎缩、肌无力、肌肉挛缩和痉挛等。

3. 骨科病理学:治疗骨折、骨关节疾病和退行性骨病变等。

4. 心血管病理学:治疗心血管疾病,如心肌缺血、心律失常和冠心病等。

5. 呼吸系统病理学:治疗呼吸系统疾病,如哮喘、慢性阻塞性肺疾病和肺纤维化等。

6. 其他:还可用于手术后的恢复、疼痛管理和康复治疗等。

生物电刺激治疗仪通过刺激身体的生物电,以调整身体的各种功能和治疗各种疾病。它在治疗上具有高效、安全、无创、无副作用等优点,理想的物理治疗方法。

生物电刺激治疗仪的使用方法

生物电刺激治疗仪的使用方法如下:

1. 首先确定治疗部位和需要治疗的症状。

2. 将生物电刺激治疗仪插头与治疗仪器连接。

3. 将治疗仪器打开,根据需要设置治疗模式、波形、频率和强度等参数。

4. 将治疗仪器的电极贴片粘贴在需要治疗的部位上,注意电极贴片的位置和方向。

5. 调整治疗仪器的电流强度,使其逐渐增加到病人能够接受的最大值。

6. 持续治疗一定时间,一般为20-30分钟左右。

7. 治疗结束后,将治疗仪器关闭并拆卸电极贴片。

8. 清洗电极贴片,存放在干燥的地方。

需要注意的是,使用生物电刺激治疗仪时,需要按照说明书提示进行操作,避免有误操作造成伤害。同时,生物电刺激治疗仪也不适用于所有人,如怀孕妇女、患有心脏病等人群需要慎重使用。最好在专业医师指导下进行治疗。

生物电刺激治疗仪的注意事项

1. 使用前,需要仔细阅读和理解产品说明书,了解产品的使用方法和注意事项。

2. 在使用生物电刺激治疗仪前,需要对患者进行全面的身体检查,确保患者无禁忌症。

3. 操作生物电刺激治疗仪时,需要仔细调节波形和频率,以确保治疗的效果和安全性。

4. 在使用生物电刺激治疗仪时,需要严格按照产品说明书中的建议,进行适当的治疗时间和治疗次数。

5. 使用生物电刺激治疗仪时,需要遵守相关法律法规,如保密隐私,确保患者的个人信息不会泄露。

6. 在治疗期间,需要及时观察患者的情况,如出现任何异常情况,应及时停止治疗并报告医生。

7. 生物电刺激治疗仪应将其置于避光、避潮、防尘、干燥、通风的地方,以延长使用寿命。

8. 使用生物电刺激治疗仪时,应严格遵守产品保养和维护要求,以确保设备的正常工作和安全使用。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
生物电刺激治疗仪
管理类别
注册人住所
湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋四楼-1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2023-10-20变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋四楼-1号”变更为“湖南省益阳市南县南洲镇新张村南县经济开发区医疗健康产业园1号栋303-1号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋四楼-1号”变更为“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期 3 号栋”。3、备注增加:“受托生产企业名称:湖南益诺生医疗器械有限公司”。
是否纳入医保
批准日期
2022-08-19
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
由主机、软件(控制软件:Life,软件版本号:V8)、头部电极、手脚部电极、数据线组成。
型号规格
LIFE
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20222091622
企业名称
湖南安康达生物科技有限公司
生产地址
湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋四楼-1号
适用范围/预期用途
供医疗机构使用,用于人体肌电信号采集。以微电流、视觉、听觉的形式进行信号刺激,用于改善失眠状态、促进局部血液循环、缓解神经肌肉疼痛(不用于焦虑、抑郁等精神疾病引起失眠)。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2027-08-18
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20222091622
生物电刺激治疗仪
湖南安康达生物科技有限公司
湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋四楼-1号
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第二类
中国
LIFE
由主机、软件(控制软件:Life,软件版本号:V8)、头部电极、手脚部电极、数据线组成。
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2022-08-19
2027-08-18
湘械注准20222091622
生物电刺激治疗仪
湖南安康达生物科技有限公司
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第二类
中国
LIFE
由主机、软件(控制软件:Life,软件版本号:V8)、头部电极、手脚部电极、数据线组成
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2022-08-19
2027-08-18

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