立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
生物反馈神经功能重建治疗系统
粤械注准20172261244
【生产企业】：深圳市科瑞康实业有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-11-22
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于脑血管意外引起的肢体运动功能障碍，盆底功能障碍引起的尿失禁(含产后压力性尿失禁)的治疗，以及缓解疼痛。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
生物反馈神经功能重建治疗系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2021-12-01: 1、注册人住所由“深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501”。2、生产地址由“深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“1.深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;2.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”。2021-12-01: 1、生产地址由“1.深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;2.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层”。
是否纳入医保
否
批准日期
2019-11-22
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
主要由主机，系统软件，显示器，功能附件(专用电缆，专用神经肌肉电刺激电极和盆底功能训练探头)组成
型号规格
AM1000A,AM2000A,AM1000B,AM2000B,AM2000C
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20172261244
企业名称
深圳市科瑞康实业有限公司
生产地址
1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层
适用范围/预期用途
适用于脑血管意外引起的肢体运动功能障碍，盆底功能障碍引起的尿失禁(含产后压力性尿失禁)的治疗，以及缓解疼痛。
其它内容
/
备注
原产品注册证号:粤械注准20172261244。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20172261244
生物反馈神经功能重建治疗系统
深圳市科瑞康实业有限公司
1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层
/
第二类
中国
AM1000A,AM2000A,AM1000B,AM2000B,AM2000C
主要由主机，系统软件，显示器，功能附件(专用电缆，专用神经肌肉电刺激电极和盆底功能训练探头)组成
/
2019-11-22
/
粤械注准20172261244
生物反馈神经功能重建治疗系统
深圳市科瑞康实业有限公司
1.深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;2.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层
/
第二类
中国
AM1000A，AM2000A，AM1000B，AM2000B，AM2000C
主要由主机，系统软件，显示器，功能附件（专用电缆，专用神经肌肉电刺激电极和盆底功能训练探头）组成
/
2019-05-17
2022-07-20
粤械注准20172261244
生物反馈神经功能重建治疗系统
深圳市科瑞康实业有限公司
深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼
/
第二类
中国
AM1000A,AM2000A,AM1000B,AM2000B,AM2000C
主要由主机，系统软件，显示器，功能附件（专用电缆，专用神经肌肉电刺激电极和盆底功能训练探头）组成
/
2017-07-21
2022-07-20
粤械注准20172261244
生物反馈神经功能重建治疗系统
深圳市科瑞康实业有限公司
/
/
第二类
中国
AM1000A,AM2000A,AM1000B,AM2000B,AM2000C
主要由主机，系统软件，显示器，功能附件（专用电缆，专用神经肌肉电刺激电极和盆底功能训练探头）组成;主要由主机，系统软件，显示器，功能附件（专用电缆，专用神经肌肉电刺激电极和盆底功能训练探头）组成
/
2017-07-21
2022-07-20
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
深圳市科瑞康实业有限公司【粤械注准20172261244】
深圳市科瑞康实业有限公司【粤食药监械（准）字2013第2260645】