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生物反馈仪Biofeedback Device
国械注进20162093114
【生产企业】：毛伊特赖亚匈牙利有限责任公司MAITREYA KFT.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-10
【国家】：匈牙利
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：在医疗机构使用，以肌电作为生理信息检测患者的压力，以相应的视觉或听觉等形式反馈给受训者进行调理减压，以达到康复训练的目的。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
生物反馈仪Biofeedback Device
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Kalvaria ter2, 1089 Budapest, Hungary
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京瑞蜜达国际生物科技有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-01-10
国家
匈牙利
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、传感器和连接电缆组成。产品规格型号及性能指标见技术要求。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162093114
企业名称
毛伊特赖亚匈牙利有限责任公司MAITREYA KFT.
生产地址
Kalvaria ter2, 1089 Budapest, Hungary
适用范围/预期用途
在医疗机构使用，以肌电作为生理信息检测患者的压力，以相应的视觉或听觉等形式反馈给受训者进行调理减压，以达到康复训练的目的。
其它内容
/
备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20162213114
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-01-09
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162093114
生物反馈仪Biofeedback Device
毛伊特赖亚匈牙利有限责任公司MAITREYA KFT.
Kalvaria ter2, 1089 Budapest, Hungary
北京市西城区西直门外大街18号楼2单元1701
第二类
匈牙利
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产品由主机、传感器和连接电缆组成。产品规格型号及性能指标见技术要求
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2022-01-10
2027-01-09
国械注进20162093114
生物反馈仪Biofeedback Device
Maitreya KFT.
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第二类
匈牙利
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产品由主机、传感器和连接电缆组成。产品规格型号及性能指标见技术要求
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2022-01-10
2027-01-09
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关联企业
毛伊特赖亚匈牙利有限责任公司MAITREYA KFT.【国械注进20162093114】
上海贵隆生物科技有限公司【国械注进20162213114】