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生物肌电反馈治疗仪
粤械注准20202091215
【生产企业】：深圳市康进医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-02-25
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：对患者表面肌电信号进行采集、分析和反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的辅助治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
生物肌电反馈治疗仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B3栋202
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-02-25
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
主要由数据处理中心、主机控制板、探头、电极片及电极线组成。
型号规格
KJ-S4
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20202091215
企业名称
深圳市康进医疗科技有限公司
生产地址
深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B3栋202
适用范围/预期用途
对患者表面肌电信号进行采集、分析和反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的辅助治疗。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20202091215”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类，分类编码:09物理治疗器械-08其他物理治疗设备。
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2025-08-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20202091215
生物肌电反馈治疗仪
深圳市康进医疗科技有限公司
深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B3栋202
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第二类
中国
KJ-S4
主要由数据处理中心、主机控制板、探头、电极片及电极线组成。
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2021-02-25
2025-08-13
粤械注准20202091215
生物肌电反馈治疗仪
深圳市康进医疗科技有限公司
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第二类
中国
KJ-S4
主要由数据处理中心、主机控制板、探头、电极片及电极线组成
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2021-02-25
2025-08-13
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关联企业
深圳市康进医疗科技有限公司【粤械注准20202091215】