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体外冲击波治疗仪Swiss DolorClast Master
国械注进20192090107
【生产企业】：医迈斯电子医疗系统贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-03-15
【国家】：瑞士
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品供临床矫形外科治疗骨骼附近软组织慢性疼痛。其适应症如下:肩钙化性肌腱炎、肩峰下疼痛综合征、网球肘、股骨大转子疼痛综合征、髌骨尖综合征、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合征、止点性跟腱肌腱病、非止点性跟腱肌腱病、足底筋膜炎(或足底筋膜病变)、肌筋膜疼痛综合征(触发点治疗)、非特异性腰背疼痛。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
体外冲击波治疗仪Swiss DolorClast Master
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-03-15
国家
瑞士
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、空压机、手推车、脚踏开关、手柄套件升级和EVO BLUE手柄套件组成。其中: 手柄套件升级包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(ø10mm、ø15mm、ø15mm发散治疗、ø15mm聚焦治疗、ø36mm)、手柄支架、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手; EVO BLUE手柄套件包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(ø10mm、ø15mm、ø15mm聚焦、ø15mm发散治疗、ø36mm)、维护套装、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手、扳手套件(ø36mm)，卡销套管。
型号规格
Swiss DolorClast Master
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20192090107
企业名称
医迈斯电子医疗系统贸易（上海）有限公司
生产地址
Route de Champ Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland
适用范围/预期用途
本产品供临床矫形外科治疗骨骼附近软组织慢性疼痛。其适应症如下:肩钙化性肌腱炎、肩峰下疼痛综合征、网球肘、股骨大转子疼痛综合征、髌骨尖综合征、胫骨结节骨软骨炎、胫骨内侧应力综合征、止点性跟腱肌腱病、非止点性跟腱肌腱病、足底筋膜炎(或足底筋膜病变)、肌筋膜疼痛综合征(触发点治疗)、非特异性腰背疼痛。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-03-14
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20192090107
体外冲击波治疗仪Swiss DolorClast Master
医迈斯电子医疗系统贸易（上海）有限公司
Route de Champ Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland
上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室
第二类
瑞士
Swiss DolorClast Master
产品由主机、压机、手推车、脚踏开关、手柄套件升级和EVO BLUE手柄套件组成。其中: 手柄套件升级包括手柄（外管道、触发器、计数器、手柄线）、冲击头（ø10mm、ø15mm、ø15mm发散治疗、ø15mm聚焦治疗、ø36mm）、手柄支架、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手; EVO BLUE手柄套件包括手柄（外管道、触发器、计数器、手柄线）、冲击头（ø10mm、ø15mm、ø15mm聚焦、ø15mm发散治疗、ø36mm）、维护套装、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手、扳手套件（ø36mm），卡销套管
/
2019-03-15
2024-03-14
国械注进20192090107
体外冲击波治疗仪 Swiss DolorClast Master
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
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/
第二类
瑞士
Swiss DolorClast Master
产品由主机、空压机、手推车、脚踏开关、手柄套件升级和EVO BLUE手柄套件组成。其中： 手柄套件升级包括手柄（外管道、触发器、计数器、手柄线）、冲击头（ø10mm、ø15mm、ø15mm发散治疗、ø15mm聚焦治疗、ø36mm）、手柄支架、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手； EVO BLUE手柄套件包括手柄（外管道、触发器、计数器、手柄线）、冲击头（ø10mm、ø15mm、ø15mm聚焦、ø15mm发散治疗、ø36mm）、维护套装、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手、扳手套件（ø36mm），卡销套管
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2019-03-15
2024-03-14
国械注进20192090107
体外冲击波治疗仪 Swiss DolorClast Master
医迈斯电子医疗系统贸易（上海）有限公司
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第二类
瑞士
Swiss DolorClast Master
产品由主机、压机、手推车、脚踏开关、手柄套件升级和EVO BLUE手柄套件组成。其中： 手柄套件升级包括手柄（外管道、触发器、计数器、手柄线）、冲击头（ø10mm、ø15mm、ø15mm发散治疗、ø15mm聚焦治疗、ø36mm）、手柄支架、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手； EVO BLUE手柄套件包括手柄（外管道、触发器、计数器、手柄线）、冲击头（ø10mm、ø15mm、ø15mm聚焦、ø15mm发散治疗、ø36mm）、维护套装、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手、扳手套件（ø36mm），卡销套管
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2019-03-15
2024-03-14
国械注进20192090107
体外冲击波治疗仪 Swiss DolorClast Master
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
/
/
第二类
瑞士
Swiss DolorClast Master
产品由主机、压机、手推车、脚踏开关、手柄套件升级和EVO BLUE手柄套件组成。其中： 手柄套件升级包括手柄（外管道、触发器、计数器、手柄线）、冲击头（ø10mm、ø15mm、ø15mm发散治疗、ø15mm聚焦治疗、ø36mm）、手柄支架、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手； EVO BLUE手柄套件包括手柄（外管道、触发器、计数器、手柄线）、冲击头（ø10mm、ø15mm、ø15mm聚焦、ø15mm发散治疗、ø36mm）、维护套装、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手、扳手套件（ø36mm），卡销套管
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2019-03-15
2024-03-14
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