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背部护理系统
苏械注准20172260034
【生产企业】：无锡市三士金属制品有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-01-09
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：背部护理系统是一种利用人体自重对腰椎实施牵引的物理治疗设备。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
背部护理系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江苏省无锡市南长区建业路11-3号802室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2017-01-09
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
背部护理系统由可折叠式支撑架、带有柔性褥垫的背板、踏板脚踝锁紧装置和标尺四部分组成.背部护理系统主要材料以及相应标准:a)支架和背板下的金属方框采用Q195或Q235的焊接钢管，应符合 GB/T 13793-2008直缝电焊钢管 ;b)背板用的PVC人造革应符合 QB 1230-1991 聚氯乙烯尼龙布基人造革 ;c)背板用的密度板应符合 GB/T 11718-1999 中密度纤维板 ;d)设备中使用的热轧板应符合 GB/T 710-2008_优质碳素结构钢热轧薄钢板和钢带 e)设备中使用的冷轧板应符合 GB/T 13237-1991 优质碳素结构钢冷轧薄钢板和钢带 ;f)铝铸件的踏板所用铝合金应符合 GB/T 8733-2007铸造铝合金锭 ;g)表面喷塑材料应符合 HG/T 2006-2006热固性粉沫涂料产品的最大长度:2116mm，产品最大宽度763mm,产品高度 CN-A1219mm,CN-B1063mm,背板水平高度CN-A848mm,CN-B690mm,产品支撑宽度CN-A1139mm,CN-B945mm。
型号规格
CN-A;CN-B
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20172260034
企业名称
无锡市三士金属制品有限公司
生产地址
无锡市新区硕放镇安桥村
适用范围/预期用途
背部护理系统是一种利用人体自重对腰椎实施牵引的物理治疗设备。
其它内容
/
备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2260279号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090064号。
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2022-01-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20172260034
背部护理系统
无锡市三士金属制品有限公司
无锡市新区硕放镇安桥村
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第二类
中国
CN-A;CN-B
背部护理系统由可折叠式支撑架、带有柔性褥垫的背板、踏板脚踝锁紧装置和标尺四部分组成. 背部护理系统主要材料以及相应标准:a）支架和背板下的金属方框采用Q195或Q235的焊接钢管，应符合 GBT 13793-2008直缝电焊钢管 ;b）背板用的PVC人造革应符合 QB 1230-1991 聚氯乙烯尼龙布基人造革 ;c）背板用的密度板应符合 GBT 11718-1999 中密度纤维板 ;d）设备中使用的热轧板应符合 GBT 710-2008_优质碳素结构钢热轧薄钢板和钢带 e）设备中使用的冷轧板应符合 GBT 13237-1991 优质碳素结构钢冷轧薄钢板和钢带 ;f）铝铸件的踏板所用铝合金应符合 GBT 8733-2007铸造铝合金锭 ;g）表面喷塑材料应符合 HGT 2006-2006热固性粉沫涂料产品的最大长度:2116mm，产品最大宽度763mm,产品高度 CN-A1219mm,CN-B1063mm,背板水平高度CN-A848mm,CN-B690mm,产品支撑宽度CN-A1139mm,CN-B945mm
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2017-01-09
2022-01-08
苏械注准20172260034
背部护理系统
无锡市三士金属制品有限公司
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第二类
中国
CN-A；CN-B
背部护理系统由可折叠式支撑架、带有柔性褥垫的背板、踏板脚踝锁紧装置和标尺四部分组成. 背部护理系统主要材料以及相应标准：a）支架和背板下的金属方框采用Q195或Q235的焊接钢管，应符合 GB/T13793-2008直缝电焊钢管 ；b）背板用的PVC人造革应符合QB 1230-1991 聚氯乙烯尼龙布基人造革 ；c）背板用的密度板应符合 GB/T 11718-1999 中密度纤维板 ；d）设备中使用的热轧板应符合 GB/T 710-2008_优质碳素结构钢热轧薄钢板和钢带 e）设备中使用的冷轧板应符合 GB/T13237-1991 优质碳素结构钢冷轧薄钢板和钢带 ；f）铝铸件的踏板所用铝合金应符合 GB/T 8733-2007铸造铝合金锭 ；g）表面喷塑材料应符合 HG/T 2006-2006热固性粉沫涂料产品的最大长度：2116mm，产品最大宽度763mm,产品高度 CN-A1219mm,CN-B1063mm,背板水平高度CN-A848mm,CN-B690mm,产品支撑宽度CN-A1139mm,CN-B945mm。
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2017-01-09
2022-01-08
苏械注准20172260034
背部护理系统
无锡市三士金属制品有限公司
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第二类
中国
CNA；CNB
背部护理系统由可折叠式支撑架、带有柔性褥垫的背板、踏板脚踝锁紧装置和标尺四部分组成. 背部护理系统主要材料以及相应标准：a)支架和背板下的金属方框采用Q195或Q235的焊接钢管，应符合 GB/T137932008直缝电焊钢管 ；b)背板用的PVC人造革应符合QB 12301991 聚氯乙烯尼龙布基人造革 ；c)背板用的密度板应符合 GB/T 117181999 中密度纤维板 ；d)设备中使用的热轧板应符合 GB/T 7102008_优质碳素结构钢热轧薄钢板和钢带 e)设备中使用的冷轧板应符合 GB/T132371991 优质碳素结构钢冷轧薄钢板和钢带 ；f)铝铸件的踏板所用铝合金应符合 GB/T 87332007铸造铝合金锭 ；g)表面喷塑材料应符合 HG/T 20062006热固性粉沫涂料产品的最大长度：2116mm，产品最大宽度763mm,产品高度 CNA1219mm,CNB1063mm,背板水平高度CNA848mm,CNB690mm,产品支撑宽度CNA1139mm,CNB945mm
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2017-01-09
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关联企业
无锡市三周金属制品有限公司【苏食药监械（准）字2013第2260279】
无锡市三士金属制品有限公司【苏械注准20172260034】