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颈椎弧度牵引治疗仪
浙械注准20192090424
【生产企业】：杭州康淼医疗器械科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-07-01
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于除脊髓型以外的颈椎病患者作颈椎牵引用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
颈椎弧度牵引治疗仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省杭州市下城区华西支路70号501室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
1.产品型号由“HKM-2100-2型、HKM-2100-3型”变更为“HKM-2100-2A型、HKM-2100-2B型、HKM-2100-3型”;2.产品结构组成由“HKM-2100-2型结构组成:牵引主机、辅助升降台和附件组成。HKM-2100-3型结构组成:牵引主机、辅助牵引床、辅助升降台和附件组成”变更为“HKM-2100-2A型结构组成:牵引主机、辅助手动升降台和附件组成。HKM-2100-2B型结构组成:牵引主机、辅助升降台和附件组成。HKM-2100-3型结构组成:牵引主机、辅助牵引床、辅助升降台和附件组成。”3.核发变更后的产品技术要求。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-07-01
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
HKM-2100-2A型结构组成:牵引主机、辅助手动升降台和附件组成。HKM-2100-2B型结构组成:牵引主机、辅助升降台和附件组成。HKM-2100-3型结构组成:牵引主机、辅助牵引床、辅助升降台和附件组成。
型号规格
HKM-2100-2A型、HKM-2100-2B型、 HKM-2100-3型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20192090424
企业名称
杭州康淼医疗器械科技有限公司
生产地址
浙江省杭州市下城区华西支路70号501室
适用范围/预期用途
适用于除脊髓型以外的颈椎病患者作颈椎牵引用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2024-07-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20192090424
颈椎弧度牵引治疗仪
杭州康淼医疗器械科技有限公司
浙江省杭州市下城区华西支路70号501室
/
第二类
中国
HKM-2100-2A型、HKM-2100-2B型、 HKM-2100-3型
HKM-2100-2A型结构组成:牵引主机、辅助手动升降台和附件组成。HKM-2100-2B型结构组成:牵引主机、辅助升降台和附件组成。HKM-2100-3型结构组成:牵引主机、辅助牵引床、辅助升降台和附件组成。
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2021-07-01
2024-07-23
浙械注准20192090424
颈椎弧度牵引治疗仪
杭州康淼医疗器械科技有限公司
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/
第二类
中国
HKM-2100-2A型、HKM-2100-2B型、 HKM-2100-3型
HKM-2100-2A型结构组成：牵引主机、辅助手动升降台和附件组成。HKM-2100-2B型结构组成：牵引主机、辅助升降台和附件组成。HKM-2100-3型结构组成：牵引主机、辅助牵引床、辅助升降台和附件组成
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2021-07-01
2024-07-23
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关联企业
杭州康淼医疗器械科技有限公司【浙械注准20192090424】
杭州康淼医疗器械科技有限公司【浙食药监械（准）字2010第2260219】
杭州康淼医疗器械科技有限公司【浙食药监械（准）字2009第2260298】
杭州康淼医疗器械科技有限公司【浙食药监械（准）字2014第2260785】