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间歇脉冲加压抗栓系统

间歇脉冲加压抗栓系统

渝械注准20222090156
【生产企业】:重庆普门创生物技术有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-03-29
【国家】:中国
【省份】:重庆市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:预防深静脉血栓,消除肢体水肿,促进血液回流。用于改善肢体组织的缺血状态。

产品简介

产品信息

间歇脉冲加压抗栓系统的介绍

间歇脉冲加压抗栓系统非侵入性体外循环技术,用于预防和治疗血栓形成。这种系统利用高频率、低能量的间歇性脉冲加压,通过改变血流动力学特性,促进血液流动,从而减少血栓的形成。

间歇脉冲加压抗栓系统由控制单元、输液管路、导管和作用鞋等组成。这个系统通过导管将间歇脉冲加压传递到患者的下肢,同时经过高频率的压力泵输液,将药物输送到患者的静脉中。

这种系统的优点包括非侵入性、即时有效和减少药物使用量等。它可以用于预防手术后、长时间卧床和长途旅行等情况下的血栓形成,也可以用于治疗既往的血栓病。

需要注意的是,这种系统不适用于存在明显出血倾向的患者和过敏药物的患者。此外,在使用该系统前应该对患者进行充分评估和监测,以确保其安全和有效性。

间歇脉冲加压抗栓系统的特点

1. 非侵入式:该系统可以通过皮下注射的方式使用。因此,没有外部器械需要插入体内,不会导致化学药物或激素侵入体内,相对比较安全。

2. 简单易用:间歇脉冲加压抗栓系统的使用非常方便,可以随时随地使用。只需接好输液管并设定特定的压力水平即可开始治疗。

3. 有效性高:该系统对预防和治疗深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)等血栓相关疾病非常有效。

4. 减少并发症:该系统有助于减少血栓相关并发症的发生,例如肺炎、深静脉血栓、肌肉损伤等。

5. 增加病人舒适度:该系统能够在不影响患者正常生活的情况下,预防和治疗血栓相关疾病,从而提高患者的舒适度。

6. 可靠性高:该系统在使用过程中非常稳定,可以长时间持续使用,且需要维护的工作很少。

间歇脉冲加压抗栓系统的作用用途

间歇脉冲加压抗栓系统医疗设备,适用于血栓病的治疗。其作用原理是利用间歇式压力脉冲,通过外界施加压力,帮助溶解或破碎血管内的血栓,促进血流畅通,以达到治疗血栓的目的。

其主要用途包括:

1. 预防和治疗深静脉血栓形成:血栓形成是深静脉血栓症的主要病理基础,该系统可以帮助预防和缓解深静脉血栓形成的风险。

2. 治疗外周血管疾病:外周血管疾病包括动脉闭塞性疾病、糖尿病足等,运用该系统可以治疗这些疾病引起的血栓。

3. 术后预防:在手术后,患者常会出现静脉血栓形成的风险,该系统可以帮助患者预防和治疗此类问题。

4. 慢性静脉功能不全:该系统可以改善静脉循环,缓解慢性静脉功能不全的症状。

因此,间歇脉冲加压抗栓系统被广泛应用于心血管科、神经内科、外科、骨科等多个临床领域,可有效预防和治疗相关疾病。

间歇脉冲加压抗栓系统的使用方法

间歇脉冲加压抗栓系统(IPC系统)医疗设备,通过加压气袋来帮助预防深静脉血栓形成或者治疗已经发生的深静脉血栓。以下是使用IPC系统的步骤:

1. 将IPC系统放置在合适的地方,使得您可以方便地接近它并且使用它。

2. 将气袋插入IPC系统,并且将气管接口插入相应的插孔。

3. 将气袋正确地安装在您的腿上或者其他需要进行治疗的部位上面。您可能需要使用一些带子或者其他安全设备来将气袋固定在您的身体上。

4. 打开IPC系统并且调整气袋的大小以适应您的身体尺寸。请注意,您需要根据您的医生或者治疗师提供的指示来确定正确的气袋大小。

5. 使用IPC系统进行治疗。您可以按照IPC系统的指示来设定治疗时间和频率。不同的场景和病例可能使用不同的时间和频率,所以请确保你已经了解了正确的操作方法并且获得了医生或者治疗师的建议。

6. 当治疗完成并且您需要停止使用IPC系统时,您可以轻轻地启动气袋上的开关,将气体释放掉,并且将系统关闭。

请注意,以上只是使用IPC系统的一些基本步骤,具体使用方法请遵照IPC系统提供的说明和您的医生或者治疗师指示进行操作。

间歇脉冲加压抗栓系统的注意事项

1.使用前请仔细阅读说明书并按照操作规程正确使用。

2.应严格按照医嘱和指令使用,不得自行调整加压强度。

3.禁止将仪器用于非治疗用途。

4.使用时注意安全,如出现异常情况应立即停止使用并向医生报告。

5.使用时请注意消毒和清洁,保持仪器的卫生和安全。

6.禁止患者自行使用或调整仪器。

7.要注意患者对仪器的适应性和耐受性,如出现不适应症状应立即停止使用并向医生报告。

8.患者使用时应舒适放松,不得使用过程中紧张或扭动。

9.本产品为一次性用品,禁止重复使用。

10.请放置在阴凉干燥的地方保存。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
间歇脉冲加压抗栓系统
管理类别
注册人住所
重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-03-29
国家
中国
省份
重庆市
结构及组成/主要组成成分
间歇脉冲加压抗栓系统(以下简称抗栓系统)由主机、电源线、充气管路、肢体压力套(气囊,可选配手部、足部、腿部)、可充电电池(若适用)、台车(可选配)及软件(嵌入式)组成。
型号规格
VP-8000、VP-6000、VP-2000、VP-1000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
渝械注准20222090156
企业名称
重庆普门创生物技术有限公司
生产地址
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司)
适用范围/预期用途
预防深静脉血栓,消除肢体水肿,促进血液回流。用于改善肢体组织的缺血状态。
其它内容
/
备注
/
审批部门
重庆市药品监督管理局
有效期至
2027-04-28
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
渝械注准20222090156
间歇脉冲加压抗栓系统
重庆普门创生物技术有限公司
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司)
/
第二类
中国
VP-8000、VP-6000、VP-2000、VP-1000
间歇脉冲加压抗栓系统(以下简称抗栓系统)由主机、电源线、充气管路、肢体压力套(气囊,可选配手部、足部、腿部)、可充电电池(若适用)、台车(可选配)及软件(嵌入式)组成。
/
2023-03-29
2027-04-28
渝械注准20222090156
间歇脉冲加压抗栓系统
重庆普门创生物技术有限公司
/
/
第二类
中国
VP-8000、VP-6000、VP-2000、VP-1000
间歇脉冲加压抗栓系统(以下简称抗栓系统)由主机、电源线、充气管路、肢体压力套(气囊,可选配手部、足部、腿部)、可充电电池(若适用)、台车(可选配)及软件(嵌入式)组成
/
2023-03-29
2027-04-28

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