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间歇式充气压力系统
辽械注准20162090211
【生产企业】：莱博泰克（大连）科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-12-08
【国家】：中国
【省份】：辽宁省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：通过对下肢的序贯压力有助于防止有风险的病人发生深静脉血栓。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
间歇式充气压力系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
辽宁省大连经济技术开发区先进装备制造业园区联东路17-18-1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
一、【型号、规格】变更为:LBTK-M-I 5001、LBTK-M-I 5003、LBTK-M-I 5004、LBTK-M-I 5005、LBTK-M-I 5005T、LBTK-M-I 5006、LBTK-M-I 5007二、【产品技术要求】详见《产品技术要求变化对比表》。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-12-08
国家
中国
省份
辽宁省
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、导气管、多腔腿套、足套、电源线组成。
型号规格
LBTK-M-I 5001、LBTK-M-I 5003、LBTK-M-I 5004、 LBTK-M-I 5005、LBTK-M-I 5005T、LBTK-M-I 5006、LBTK-M-I 5007
注册类型
注册
注册证编号/备案号
辽械注准20162090211
企业名称
莱博泰克（大连）科技有限公司
生产地址
辽宁省大连经济技术开发区先进装备制造业园区联东路17-18-1号
适用范围/预期用途
通过对下肢的序贯压力有助于防止有风险的病人发生深静脉血栓。
其它内容
/
备注
本文件与注册证“辽械注准20162090211”共同使用。
审批部门
辽宁省药品监督管理局
有效期至
2026-12-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
辽械注准20162090211
间歇式充气压力系统
莱博泰克（大连）科技有限公司
辽宁省大连经济技术开发区先进装备制造业园区联东路17-18-1号
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第二类
中国
LBTK-M-I 5001、 LBTK-M-I 5004、 LBTK-M-I 5005、 LBTK-M-I 5006
该产品由主机、导气管、多腔腿套、足套、电源线组成。
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2021-12-08
2026-12-21
辽械注准20162090211
间歇式充气压力系统
莱博泰克（大连）科技有限公司
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第二类
中国
LBTK-M-I 5001、 LBTK-M-I 5004、 LBTK-M-I 5005、 LBTK-M-I 5006
该产品由主机、导气管、多腔腿套、足套、电源线组成
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2021-12-08
2026-12-21
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关联企业
安玖医疗器械（苏州）有限公司【苏食药监械（准）字2014第2260508】
安玖医疗器械（苏州）有限公司【苏械注准20182260351】
莱博泰克（大连）科技有限公司【辽械注准20162260211】
莱博泰克（大连）科技有限公司【辽械注准20162090211】