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空气压力治疗仪 Compressible limb sleeve System
国械注进20152261593
【生产企业】：深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-05-25
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：通过对人体外周组织及血管施加周期变化的压力，防止血液瘀滞，促进并改善血液循环，预防术后下肢深静脉血栓。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
空气压力治疗仪 Compressible limb sleeve System
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2015-05-25
国家
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省份
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结构及组成/主要组成成分
产品由主机、加压袋、充气软管组成。压强调节范围:DSM-3S:50 mmHg～240 mmHg; DSM-4S:10 mmHg～180 mmHg; DSM-7S:20 mmHg～200 mmHg; DSM-9S:10 mmHg～180 mmHg。治疗时间设定范围及误差: DSM-3S:0min～30min连续可调;DSM-4S:10min、30min、60min、90min四档;DSM-7S:10min、20min、30min三档;DSM-9S:5min～90min连续可调;误差应不大于设定值的±2%; 最大应不超过±1 min。工作噪音:治疗仪噪音应不大于60 dB(A声级)。
型号规格
DSM-3S、DSM-4S、DSM-7S、DSM-9S
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152261593
企业名称
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
通过对人体外周组织及血管施加周期变化的压力，防止血液瘀滞，促进并改善血液循环，预防术后下肢深静脉血栓。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2020-05-24
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152261593
空气压力治疗仪 Compressible limb sleeve System
大星（上海）文化传媒有限公司
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第二类
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DSM3S、DSM4S、DSM7S、DSM9S
产品由主机、加压袋、充气软管组成。压强调节范围:DSM3S:50 mmHg～240 mmHg; DSM4S:10 mmHg～180 mmHg; DSM7S:20 mmHg～200 mmHg; DSM9S:10 mmHg～180 mmHg。治疗时间设定范围及误差: DSM3S:0min～30min连续可调;DSM4S:10min、30min、60min、90min四档;DSM7S:10min、20min、30min三档;DSM9S:5min～90min连续可调;误差应不大于设定值的±2%; 最大应不超过±1 min。工作噪音:治疗仪噪音应不大于60 dB(A声级)
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2015-05-25
2020-05-24
国械注进20152261593
空气压力治疗仪 Compressible limb sleeve System
大星(株)
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第二类
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DSM-3S、DSM-4S、DSM-7S、DSM-9S
产品由主机、加压袋、充气软管组成。压强调节范围:DSM-3S:50 mmHg～240 mmHg; DSM-4S:10 mmHg～180 mmHg; DSM-7S:20 mmHg～200 mmHg; DSM-9S:10 mmHg～180 mmHg。治疗时间设定范围及误差: DSM-3S:0min～30min连续可调;DSM-4S:10min、30min、60min、90min四档;DSM-7S:10min、20min、30min三档;DSM-9S:5min～90min连续可调;误差应不大于设定值的±2; 最大应不超过±1 min。工作噪音:治疗仪噪音应不大于60 dB（A声级）
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2015-05-25
2020-05-24
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深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司【国械注进20152261593】