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袜型医用压力带Varicose Stockings
国械注进20192090223
【生产企业】：VARİTEKS ORTOPEDİ SANAYİ A.Ş. 瓦利特斯骨科联合股份公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-05-06
【国家】：土耳其
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于促进下肢静脉血液流动，缓解下肢静脉曲张症状。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
袜型医用压力带Varicose Stockings
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Ferhatpaşa Sb Mah. Menekşe sk. Variteks Blok No: 3 İç kapı No: Z1 Çatalca, İstanbul, Turkey
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京凌澜科技有限公司
变更情况
2023-02-15 注册人名称由VARİTEKS ORTOPEDİ SANAYİ A.Ş.;注册人住所由Maltepe Mahallesi Litros Yolu Aile Bahçe Sokak No: 10 Topkapı 34010 İstanbul TURKEY;代理人住所由北京市海淀区北峰窝2号2层205室 ;变更为:VARİTEKS ORTOPEDİ SANAYİ A.Ş.瓦利特斯骨科联合股份公司;变更为:Ferhatpaşa Sb Mah.Menekşe sk.Variteks Blok No: 3 İç kapı No: Z1 Çatalca, İstanbul, Turkey;变更为:北京市海淀区莲花池东路53号10层1030 2023-03-31 本次变更内容:生产地址、型号规格、产品技术要求。原注册证中生产地址由“Maltepe Mahallesi Litros Yolu Aile Bahçe Sokak No: 10 Topkapı 34010 İstanbul TURKEY”变更为“Ferhatpaşa Sb Mah.Menekşe sk.Variteks Blok No: 3 İç kapı No: Z1 Çatalca, İstanbul, Turkey”;型号规格、产品技术要求的具体变化内容详见型号规格变化对比表、技术要求变化对比表。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-05-06
国家
土耳其
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由聚酰胺(尼龙)和弹性纤维组成。非无菌提供。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20192090223
企业名称
VARİTEKS ORTOPEDİ SANAYİ A.Ş. 瓦利特斯骨科联合股份公司
生产地址
Ferhatpaşa Sb Mah. Menekşe sk. Variteks Blok No: 3 İç kapı No: Z1 Çatalca, İstanbul, Turkey
适用范围/预期用途
该产品用于促进下肢静脉血液流动，缓解下肢静脉曲张症状。
其它内容
/
备注
原《分类目录》产品编码为6864。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-05-05
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20192090223
袜型医用压力带Varicose Stockings
VARİTEKS ORTOPEDİ SANAYİ A.Ş. 瓦利特斯骨科联合股份公司
Ferhatpaşa Sb Mah. Menekşe sk. Variteks Blok No: 3 İç kapı No: Z1 Çatalca, İstanbul, Turkey
北京市海淀区莲花池东路53号10层1030
第二类
土耳其
/
由聚酰胺（尼龙）和弹性纤维组成。非无菌提供
/
2019-05-06
2024-05-05
国械注进20192090223
袜型医用压力带Varicose Stockings
Variteks Ortopedi Sanayi A.S.
/
/
第二类
土耳其
/
由聚酰胺（尼龙）和弹性纤维组成。非无菌提供
/
2019-05-06
2024-05-05
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关联企业
VARİTEKS ORTOPEDİ SANAYİ A.Ş. 瓦利特斯骨科联合股份公司【国械注进20192090223】