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高频振动排痰机
粤械注准20222091104
【生产企业】：深圳市安保医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-08-09
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗，适用于呼吸道分泌物排出不畅或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全的患者，促进患者痰液的排出，促进气道清除或改善支气管引流。雾化吸入功能用于将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
高频振动排痰机
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-05-31: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-08-09
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
主要由主机、控制系统、线控开关、空气软管、充气气囊背心、背心护套组成。
型号规格
P20、P30
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20222091104
企业名称
深圳市安保医疗科技股份有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗，适用于呼吸道分泌物排出不畅或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全的患者，促进患者痰液的排出，促进气道清除或改善支气管引流。雾化吸入功能用于将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20222091104”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类，分类编码:09物理治疗器械-04力疗设备/器具
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2027-08-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20222091104
高频振动排痰机
深圳市安保医疗科技股份有限公司
深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼
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第二类
中国
P20、P30
主要由主机、控制系统、线控开关、空气软管、充气气囊背心、背心护套组成。
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2022-08-09
2027-08-08
粤械注准20222091104
高频振动排痰机
深圳市安保医疗科技股份有限公司
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第二类
中国
P20、P30
主要由主机、控制系统、线控开关、空气软管、充气气囊背心、背心护套组成
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2022-08-09
2027-08-08
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关联企业
深圳市安保医疗科技股份有限公司【粤械注准20222091104】