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男性疾病诊断治疗系统
国械注准20153090399
【生产企业】：北京伟力新世纪科技发展股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-06-21
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用医疗单位和生殖研究机构，用于采集人体精液样品、测量阴茎勃起时的基本参数和勃起功能障碍的辅助治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
男性疾病诊断治疗系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市海淀区复兴路33号A座7层709-713室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2017-11-27“注册人名称:北京伟力新世纪科技发展有限公司”变更为“注册人名称:北京伟力新世纪科技发展股份有限公司”。 2021-08-12 “生产地址:北京市海淀区翠微路2号院中国印刷科学技术研究所7号楼”变更为“生产地址:北京市房山区沙岗街6号院二区4号楼西侧地上1-3层”。
是否纳入医保
否
批准日期
2019-06-21
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由系统主机、液晶显示器、取精测量装置、负压套筒、操作键盘、脉冲刺激用导联线、脉冲治疗用导联线构成。(用户如需打印报告，需自行配备打印机;与该产品配套使用的与人体接触的一次性心电电极片，由用户自行购买有注册证的产品，请购买一次性纽扣式粘贴电极，纽扣直径为4.0mm，电极片大小形状暂无要求，请在电极片包装上规定的产品有效期内使用，如包装破损，请勿使用，电极片应按照其说明书规定的方法进行储存。)
型号规格
WLZZ-9999型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20153090399
企业名称
北京伟力新世纪科技发展股份有限公司
生产地址
北京市房山区沙岗街6号院二区4号楼西侧地上1-3层
适用范围/预期用途
该产品适用医疗单位和生殖研究机构，用于采集人体精液样品、测量阴茎勃起时的基本参数和勃起功能障碍的辅助治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20153260399
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-06-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20153090399
男性疾病诊断治疗系统
北京伟力新世纪科技发展股份有限公司
北京市房山区沙岗街6号院二区4号楼西侧地上1-3层
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第三类
中国
WLZZ-9999型
该产品由系统主机、液晶显示器、取精测量装置、负压套筒、操作键盘、脉冲刺激用导联线、脉冲治疗用导联线构成。(用户如需打印报告，需自行配备打印机;与该产品配套使用的与人体接触的一次性心电电极片，由用户自行购买有注册证的产品，请购买一次性纽扣式粘贴电极，纽扣直径为4.0mm，电极片大小形状暂无要求，请在电极片包装上规定的产品有效期内使用，如包装破损，请勿使用，电极片应按照其说明书规定的方法进行储存。)
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2019-06-21
2024-06-20
国械注准20153090399
男性疾病诊断治疗系统
北京伟力新世纪科技发展股份有限公司
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第三类
中国
WLZZ-9999型
该产品由系统主机、液晶显示器、取精测量装置、负压套筒、操作键盘、脉冲刺激用导联线、脉冲治疗用导联线构成。（用户如需打印报告，需自行配备打印机；与该产品配套使用的与人体接触的一次性心电电极片，由用户自行购买有注册证的产品，请购买一次性纽扣式粘贴电极，纽扣直径为4.0mm，电极片大小形状暂无要求，请在电极片包装上规定的产品有效期内使用，如包装破损，请勿使用，电极片应按照其说明书规定的方法进行储存。）
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2019-06-21
2024-06-20
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关联企业
北京伟力新世纪科技发展股份有限公司【国械注准20153090399】
北京伟力新世纪科技发展股份有限公司【国食药监械（准）字2011第3260058】
北京伟力新世纪科技发展股份有限公司【国械注准20153260399】