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全胸腔高频脉冲排痰系统
苏械注准20192090275
【生产企业】：南京乐基医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-05-23
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者，促进患者痰液的排出。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
全胸腔高频脉冲排痰系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
南京市江北新区经济开发区万寿路15号B4
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-05-23
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
全胸腔高频脉冲排痰系统由一台复合高频空气震荡机，一个包裹病人胸腔前、侧和后面的气囊背心以及连接二者的导气软管和压缩空气式雾化器(ACS206、ACS204、ACS202有压缩空气式雾化器，ACS205、ACS203、ACS201无压缩空气式雾化器)组成，其中压缩空气式雾化器由压缩泵、送气管组成。
型号规格
ACS206、ACS205、ACS204、ACS203、ACS202、ACS201
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20192090275
企业名称
南京乐基医疗器械有限公司
生产地址
南京市江北新区经济开发区万寿路15号B4
适用范围/预期用途
适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者，促进患者痰液的排出。
其它内容
/
备注
原医疗器械注册证编号:苏食药监械(准)字2014第2260926号。
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2024-03-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20192090275
全胸腔高频脉冲排痰系统
南京乐基医疗器械有限公司
南京市江北新区经济开发区万寿路15号B4
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第二类
中国
ACS206、ACS205、ACS204、ACS203、ACS202、ACS201
全胸腔高频脉冲排痰系统由一台复合高频空气震荡机，一个包裹病人胸腔前、侧和后面的气囊背心以及连接二者的导气软管和压缩空气式雾化器(ACS206、ACS204、ACS202有压缩空气式雾化器，ACS205、ACS203、ACS201无压缩空气式雾化器)组成，其中压缩空气式雾化器由压缩泵、送气管组成。
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2019-05-23
2024-03-20
苏械注准20192090275
全胸腔高频脉冲排痰系统
南京乐基医疗器械有限公司
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第二类
中国
ACS206、ACS205、ACS204、ACS203、ACS202、ACS201
全胸腔高频脉冲排痰系统由一台复合高频空气震荡机，一个包裹病人胸腔前、侧和后面的气囊背心以及连接二者的导气软管和压缩空气式雾化器（ACS206、ACS204、ACS202有压缩空气式雾化器，ACS205、ACS203、ACS201无压缩空气式雾化器）组成，其中压缩空气式雾化器由压缩泵、送气管组成
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2019-05-23
2024-03-20
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关联企业
常熟柏宇医疗电子有限公司【苏食药监械（准）字2012第2260592】
常熟柏宇医疗电子有限公司【苏食药监械（准）字2013第2260504】
常熟柏宇医疗电子有限公司【苏械注准20172261554】
南京乐基医疗器械有限公司【苏械注准20192090275】
南京乐基医疗器械有限公司【苏食药监械（准）字2014第2260926】