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PT型振动排痰机
冀食药监械（准）字2011第2260010
【生产企业】：河北晓示医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2011-03-21
【国家】：中国
【省份】：河北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：协助排痰不畅患者增加排除痰液能力。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
PT型振动排痰机
管理类别
Ⅱ
注册人住所
秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2011-03-21
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
产品性能结果及组成：产品性能：正常使用条件：环境温度：5℃40℃；相对湿度：不大于90%；大气压力：700hpa-1060hpa，电源：额定电压220v额定频率50HZ。工作模式：成人模式和儿童模式。成人模式有手动模式和三种固定模式；儿童模式有手动模式和一种固定模式。叩击频率：儿童模式0次/秒15次/秒之间任意设定，调节的步进间隔为1次/秒，误差±10%。成人模式0次/秒60次/秒之间任意设定，调节的步进间隔为1次/秒，误差±10%。时间控制：工作时间可在0min60min范围内任意设定，调节的步进间隔为1min，误差±10%。治疗中为倒计时显示。工作噪声：排痰机工作时噪声不大于65dB(A)。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
冀食药监械（准）字2011第2260010
企业名称
河北晓示医疗器械有限公司
生产地址
秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧
适用范围/预期用途
协助排痰不畅患者增加排除痰液能力。
其它内容
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备注
/
审批部门
/
有效期至
2015-03-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
冀食药监械（准）字2011第2260010
PT型振动排痰机
河北晓示医疗器械有限公司
秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧
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第二类
中国
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产品性能结果及组成：产品性能：正常使用条件：环境温度：5℃40℃；相对湿度：不大于90%；大气压力：700hpa1060hpa，电源：额定电压220v额定频率50HZ。工作模式：成人模式和儿童模式。成人模式有手动模式和三种固定模式；儿童模式有手动模式和一种固定模式。叩击频率：儿童模式0次/秒15次/秒之间任意设定，调节的步进间隔为1次/秒，误差±10%。成人模式0次/秒60次/秒之间任意设定，调节的步进间隔为1次/秒，误差±10%。时间控制：工作时间可在0min60min范围内任意设定，调节的步进间隔为1min，误差±10%。治疗中为倒计时显示。工作噪声：排痰机工作时噪声不大于65dB(A)
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2011-03-21
2015-03-20
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关联企业
河北晓示医疗器械有限公司【冀食药监械（准）字2011第2260010】