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足部理疗按摩器
冀械注准20212090547
【生产企业】：河北安瑞医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-16
【国家】：中国
【省份】：河北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于原发性轻中度高血压的辅助降压。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
足部理疗按摩器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦9层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-11-24:1.生产地址:“石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦906”变更为“河北省石家庄市鹿泉区寺家庄镇远航路8号科林产业园A2号楼1单元2层”
是否纳入医保
是
批准日期
2021-08-16
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
YZZ-001:PP环保塑料主体、温控器(PTC加热体、温度传感器)、按摩滚轮、旋钮开关、外排水管。YZZ-003:PP环保塑料主体、温控器(PTC加热体、温度传感器)、按摩滚轮、LED显示、薄膜开关控制板;YZZ-005:PP环保塑料主体、温控器(PTC加热体、温度传感器)、转盘按摩电机、按摩齿轮箱、LED显示、薄膜开关控制板、转动万向轮。YZZ-006:PP环保塑料主体、温控器(PTC加热体、温度传感器)、按摩滚轮、LED显示、开关控制板、气泡发生器、转动万向轮、外排水管。YZZ-008:PP环保塑料主体、温控器(PTC加热管、温度传感器)、转盘按摩电机、按摩齿轮箱、冲浪水泵、LED显示、开关控制板、气泡发生器、外排水管、转动万向轮、电源负载板。YZZ-009:PP环保塑料主体、温控器(PTC加热管、温度传感器)、滚轮按摩、振动按摩电机、冲浪水泵、LED显示、薄膜开关控制板、外排水管、转动万向轮、电源负载板、红光变压器、遥控器。
型号规格
YZZ-001、YZZ-003、YZZ-005、YZZ-006、YZZ-008、YZZ-009
注册类型
注册
注册证编号/备案号
冀械注准20212090547
企业名称
河北安瑞医疗器械有限公司
生产地址
河北省石家庄市鹿泉区寺家庄镇远航路8号科林产业园A2号楼1单元2层
适用范围/预期用途
用于原发性轻中度高血压的辅助降压。
其它内容
/
备注
/
审批部门
河北省药品监督管理局
有效期至
2026-08-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
冀械注准20212090547
足部理疗按摩器
河北安瑞医疗器械有限公司
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦906
/
第二类
中国
YZZ-001、YZZ-003、YZZ-005、YZZ-006、YZZ-008、YZZ-009
YZZ-001:PP环保塑料主体、温控器(PTC加热体、温度传感器)、按摩滚轮、旋钮开关、外排水管。YZZ-003:PP环保塑料主体、温控器(PTC加热体、温度传感器)、按摩滚轮、LED显示、薄膜开关控制板;YZZ-005:PP环保塑料主体、温控器(PTC加热体、温度传感器)、转盘按摩电机、按摩齿轮箱、LED显示、薄膜开关控制板、转动万向轮。YZZ-006:PP环保塑料主体、温控器(PTC加热体、温度传感器)、按摩滚轮、LED显示、开关控制板、气泡发生器、转动万向轮、外排水管。YZZ-008:PP环保塑料主体、温控器(PTC加热管、温度传感器)、转盘按摩电机、按摩齿轮箱、冲浪水泵、LED显示、开关控制板、气泡发生器、外排水管、转动万向轮、电源负载板。YZZ-009:PP环保塑料主体、温控器(PTC加热管、温度传感器)、滚轮按摩、振动按摩电机、冲浪水泵、LED显示、薄膜开关控制板、外排水管、转动万向轮、电源负载板、红光变压器、遥控器。
/
2021-08-16
2026-08-15
冀械注准20212090547
足部理疗按摩器
河北安瑞医疗器械有限公司
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第二类
中国
YZZ-003型、YZZ-005型、YZZ-009型、YZZ-001型、YZZ-006型、YZZ-008型
YZZ-001 PP环保塑料主体，温控器（PTC加热体、温度传感器），按摩滚轮，旋钮开关，外排水管。 YZZ-003 PP环保塑料主体、温控器（PTC加热体、温度传感器）、按摩滚轮、LED显示、薄膜开关控制板。 YZZ-005 PP环保塑料主体，温控器（PTC加热体，温度传感器），转盘按摩电机，按摩齿轮箱，LED显示，薄膜开关控制板，转动万向轮。 YZZ-006PP环保塑料主体，温控器（PTC加热体，温度传感器），按摩滚轮，LED显示，开关控制板，气泡发生器，转动万向轮，外排水管。YZZ-008 PP环保塑料主体，温控器（PTC加热管，温度传感器），转盘按摩电机，按摩齿轮箱，冲浪水泵，LED显示，开关控制板，气泡发生器，外排水管，转动万向轮，电源负载板。 YZZ-009 PP环保塑料主体，温控器（PTC加热管，温度传感器），滚轮按摩、振动按摩电机，冲浪水泵，LED显示，薄膜开关控制板，外排水管，转动万向轮，电源负载板，红光变压器，遥控器
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2021-08-16
2026-08-15
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关联企业
河北安瑞医疗器械有限公司【冀械注准20162260389】
河北安瑞医疗器械有限公司【冀械注准20212090547】
山东龙马保健品有限公司【鲁械注准20172260754】