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超声电刺激治疗仪
粤械注准20232090314
【生产企业】：深圳市东迪欣科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-02-21
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：电刺激模式:用于缓解疼痛，改善局部血液循环、促进炎症消散，软化瘢痕、松解粘连，兴奋神经肌肉。超声模式:用于缓解疼痛、肌肉痉挛、关节挛缩、软化瘢痕、促进组织恢复。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
超声电刺激治疗仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋1-2楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-02-21
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
Motion R-U 由主机、交流电源线、超声治疗手柄(AC5513)组成，可选配超声治疗手柄(AC5514)。Motion R-C 由主机、交流电源线、超声治疗手柄(AC5513)、电极线组成，可选配超声治疗手柄(AC5514)、两路电刺激模块、真空吸附模块。Motion R-S 由主机、两路电刺激模块、交流电源线、超声治疗手柄(AC5513)、电极线组成，可选配超声治疗手柄(AC5514)。Motion R-V 由主机、真空吸附模块、交流电源线、超声治疗手柄(AC5513)、电极线组成，可选配超声治疗手柄(AC5514)。Motion R-X 由主机、两路电刺激模块、真空吸附模块、交流电源线、超声治疗手柄(AC5513)、电极线组成，可选配超声治疗手柄(AC5514)。
型号规格
Motion R-U、Motion R-C、Motion R-S、Motion R-V、Motion R-X
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20232090314
企业名称
深圳市东迪欣科技有限公司
生产地址
深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋
适用范围/预期用途
电刺激模式:用于缓解疼痛，改善局部血液循环、促进炎症消散，软化瘢痕、松解粘连，兴奋神经肌肉。超声模式:用于缓解疼痛、肌肉痉挛、关节挛缩、软化瘢痕、促进组织恢复。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2028-02-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20232090314
超声电刺激治疗仪
深圳市东迪欣科技有限公司
深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋
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第二类
中国
Motion R-U、Motion R-C、Motion R-S、Motion R-V、Motion R-X
Motion R-U 由主机、交流电源线、超声治疗手柄(AC5513)组成，可选配超声治疗手柄(AC5514)。Motion R-C 由主机、交流电源线、超声治疗手柄(AC5513)、电极线组成，可选配超声治疗手柄(AC5514)、两路电刺激模块、真空吸附模块。Motion R-S 由主机、两路电刺激模块、交流电源线、超声治疗手柄(AC5513)、电极线组成，可选配超声治疗手柄(AC5514)。Motion R-V 由主机、真空吸附模块、交流电源线、超声治疗手柄(AC5513)、电极线组成，可选配超声治疗手柄(AC5514)。Motion R-X 由主机、两路电刺激模块、真空吸附模块、交流电源线、超声治疗手柄(AC5513)、电极线组成，可选配超声治疗手柄(AC5514)。
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2023-02-21
2028-02-20
粤械注准20232090314
超声电刺激治疗仪
深圳市东迪欣科技有限公司
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第二类
中国
Motion R-U、Motion R-C、Motion R-S、Motion R-V、Motion R-X
Motion R-U 由主机、交流电源线、超声治疗手柄（AC5513）组成，可选配超声治疗手柄（AC5514）。 Motion R-C 由主机、交流电源线、超声治疗手柄（AC5513）、电极线组成，可选配超声治疗手柄（AC5514）、两路电刺激模块、真空吸附模块。 Motion R-S 由主机、两路电刺激模块、交流电源线、超声治疗手柄（AC5513）、电极线组成，可选配超声治疗手柄（AC5514）。 Motion R-V 由主机、真空吸附模块、交流电源线、超声治疗手柄（AC5513）、电极线组成，可选配超声治疗手柄（AC5514）。 Motion R-X 由主机、两路电刺激模块、真空吸附模块、交流电源线、超声治疗手柄（AC5513）、电极线组成，可选配超声治疗手柄（AC5514）
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2023-02-21
2028-02-20
粤械注准20232090314
超声电刺激治疗仪
深圳市东迪欣科技有限公司
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第二类
中国
Motion R-U、Motion R-C、Motion R-S、Motion R-V、Motion R-X
Motion R-U 由主机、交流电源线、超声治疗手柄（AC5513）组成，可选配超声治疗手柄（AC5514）。 Motion R-C 由主机、交流电源线、超声治疗手柄（AC5513）、电极线组成，可选配超声治疗手柄（AC5514）、两路电刺激模块、真吸附模块。 Motion R-S 由主机、两路电刺激模块、交流电源线、超声治疗手柄（AC5513）、电极线组成，可选配超声治疗手柄（AC5514）。 Motion R-V 由主机、真吸附模块、交流电源线、超声治疗手柄（AC5513）、电极线组成，可选配超声治疗手柄（AC5514）。 Motion R-X 由主机、两路电刺激模块、真吸附模块、交流电源线、超声治疗手柄（AC5513）、电极线组成，可选配超声治疗手柄（AC5514）
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2023-02-21
2028-02-20
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关联企业
深圳尤尼智康医疗科技有限公司【粤械注准20182091154】
深圳市东迪欣科技有限公司【粤械注准20232090314】