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超声及电疗治疗仪Ultrasonic therapy and electrotherapy equipment
国械注进20162095147
【生产企业】：荷兰恩诺夫尤尼斯有限公司Enraf-Nonius B.V.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-09-14
【国家】：巴西
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：可用于减轻颈椎病、腰椎间盘突出症、腰肌劳损所引起的疼痛。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
超声及电疗治疗仪Ultrasonic therapy and electrotherapy equipment
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海西贝电子科技发展有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-09-14
国家
巴西
省份
/
结构及组成/主要组成成分
治疗仪由主机、双频超声治疗头(型号:1458.901，1458.911)、治疗电极(橡胶电极6×8cm)和相应电缆线、电源适配器组成。
型号规格
Sonopuls 492
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162095147
企业名称
荷兰恩诺夫尤尼斯有限公司Enraf-Nonius B.V.
生产地址
Boschstraat 6, NL-6442 PB Brunssum
适用范围/预期用途
可用于减轻颈椎病、腰椎间盘突出症、腰肌劳损所引起的疼痛。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162235147延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-09-13
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162095147
超声及电疗治疗仪Ultrasonic therapy and electrotherapy equipment
荷兰恩诺夫尤尼斯有限公司Enraf-Nonius B.V.
Boschstraat 6, NL-6442 PB Brunssum
上海市金山工业区金百路466号2幢301室
第二类
巴西
Sonopuls 492
治疗仪由主机、双频超声治疗头（型号:1458.901，1458.911）、治疗电极（橡胶电极6×8cm）和相应电缆线、电源适配器组成
/
2021-09-14
2026-09-13
国械注进20162095147
超声及电疗治疗仪Ultrasonic therapy and electrotherapy equipment
Enraf-Nonius B.V.
/
/
第二类
巴西
Sonopuls 492
治疗仪由主机、双频超声治疗头（型号：1458.901，1458.911）、治疗电极（橡胶电极6×8cm）和相应电缆线、电源适配器组成
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2021-09-14
2026-09-13
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关联企业
荷兰恩诺夫尤尼斯有限公司Enraf-Nonius B.V.【国械注进20162095147】