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调Q Nd:YAG激光治疗仪
国械注准20213090920
【生产企业】：北京安德盛威科技发展有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-11-12
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：在医疗机构中使用，1064nm波长用于去除蓝黑色文身，532nm波长用于治疗雀斑。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
调Q Nd:YAG激光治疗仪
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市大兴区天华大街5号院13号楼6层609
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-08-10 “生产地址:北京市大兴经济开发区金苑路36号1幢楼二层”;变更为“生产地址:河北省廊坊市固安县工业园区南区(富达路东侧、通盛道北侧)车间1号楼3层302”。 2022-10-25 “注册人住所:北京市大兴区经济开发区金苑路36号1幢2层”变更为“注册人住所:北京市大兴区天华大街5号院13号楼6层609”。 2022-10-25 “注册人住所:北京市大兴区经济开发区金苑路36号1幢2层”变更为“注册人住所:北京市大兴区天华大街5号院13号楼6层609”。 2022-08-10 “生产地址:北京市大兴经济开发区金苑路36号1幢楼二层”;变更为“生产地址:河北省廊坊市固安县工业园区南区(富达路东侧、通盛道北侧)车间1号楼3层302”。 2022-10-25 “注册人住所:北京市大兴区经济开发区金苑路36号1幢2层”变更为“注册人住所:北京市大兴区天华大街5号院13号楼6层609”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-11-12
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、导光系统(含治疗头)、脚踏开关(型号:HRF-HD8S111)、激光防护镜(0277、0282)和电源线组成。主机由调Q激光器、激光电源及控制装置、安全防护模块、冷却模块组成。
型号规格
FG2010
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20213090920
企业名称
北京安德盛威科技发展有限公司
生产地址
河北省廊坊市固安县工业园区南区(富达路东侧、通盛道北侧)车间1号楼3层302
适用范围/预期用途
在医疗机构中使用，1064nm波长用于去除蓝黑色文身，532nm波长用于治疗雀斑。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-11-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20213090920
调Q Nd:YAG激光治疗仪
北京安德盛威科技发展有限公司
河北省廊坊市固安县工业园区南区（富达路东侧、通盛道北侧）车间1号楼3层302
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第三类
中国
FG2010
该产品由主机、导光系统(含治疗头)、脚踏开关(型号:HRF-HD8S111)、激光防护镜(0277、0282)和电源线组成。主机由调Q激光器、激光电源及控制装置、安全防护模块、冷却模块组成。
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2021-11-12
2026-11-11
国械注准20213090920
调Q Nd:YAG激光治疗仪
北京安德盛威科技发展有限公司
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第三类
中国
FG2010
该产品由主机、导光系统（含治疗头）、脚踏开关（型号:HRF-HD8S111）、激光防护镜（0277、0282）和电源线组成。主机由调Q激光器、激光电源及控制装置、安全防护模块、冷却模块组成
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2021-11-12
2026-11-11
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关联企业
北京安德盛威科技发展有限公司【国械注准20213090920】