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Er:YAG激光治疗仪Er:YAG Laser Device
国械注进20183241614
【生产企业】：WON TECH Co., Ltd. 韩国元泰株式会社
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-02-01
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于皮肤组织的碳化、凝固和照射，临床用于疤痕及良性色素性病变的治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Er:YAG激光治疗仪Er:YAG Laser Device
管理类别
Ⅲ
注册人住所
64, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京元泰美康科技有限公司
变更情况
2016-08-11 “注册人名称:WON Technology Co.,Ltd.;代理人名称:北京润美康医药有限公司;代理人住所:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号 ”变更为“注册人名称:WON TECH Co.,Ltd.;代理人名称:北京超能元泰技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”。2019-04-29 “注册人名称:WON TECH Co.,Ltd.;代理人名称:北京超能元泰技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”变更为“注册人名称:WON TECH Co., Ltd.韩国元泰株式会社;代理人名称:北京元泰美康科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”。 2020-04-30 “代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼4层3单元130510”。
是否纳入医保
否
批准日期
2018-02-01
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由主机、导光臂、手柄、脚踏开关组成;主机由电源装置、激光共振器、接触式液晶显示器组成。
型号规格
AVVIO
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20183241614
企业名称
WON TECH Co., Ltd. 韩国元泰株式会社
生产地址
64, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
适用范围/预期用途
用于皮肤组织的碳化、凝固和照射，临床用于疤痕及良性色素性病变的治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2023-01-31
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20183241614
Er:YAG激光治疗仪Er:YAG Laser Device
WON TECH Co., Ltd. 韩国元泰株式会社
64, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
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第三类
/
AVVIO
由主机、导光臂、手柄、脚踏开关组成;主机由电源装置、激光共振器、接触式液晶显示器组成
/
2018-02-01
2023-01-31
国械注进20183241614
Er:YAG激光治疗仪Er:YAG Laser Device
Won Tech Co., Ltd.
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第三类
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AVVIO
由主机、导光臂、手柄、脚踏开关组成；主机由电源装置、激光共振器、接触式液晶显示器组成
/
2018-02-01
2023-01-31
国械注进20183241614
Er:YAG激光治疗仪Er:YAG Laser Device
Won Tech Co., Ltd
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第三类
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AVVIO
由主机、导光臂、手柄、脚踏开关组成；主机由电源装置、激光共振器、接触式液晶显示器组成
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2018-02-01
2023-01-31
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关联企业
WON TECH Co., Ltd. 韩国元泰株式会社【国械注进20183241614】